先聲藥業(yè)(02096)：SIM0348注射液(人源化TIGIT/PVRIG雙特異性抗體)獲國藥監(jiān)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，先聲藥業(yè)(02096)發(fā)布公告，于2022年12月28日，該集團(tuán)自主研發(fā)的人源化TIGIT/PVRIG雙特異性抗體SIM0348注射液已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，擬用于開展治療晚期惡性實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，SIM0348是基于該集團(tuán)自有蛋白質(zhì)工程技術(shù)平臺(tái)自主開發(fā)的一種基于IgG1的人源化TIGIT/PVRIG雙特異性抗體，可同時(shí)特異性結(jié)合人TIGIT和PVRIG兩種新型免疫檢查點(diǎn)蛋白，旨在阻斷CD155/TIGIT之間及CD112/PVRIG之間的相互作用，提升免疫細(xì)胞的抗腫瘤活性。SIM0348具有Fc介導(dǎo)的效應(yīng)功能，能夠殺死TIGIT高表達(dá)及TIGIT和PVRIG雙表達(dá)的免疫抑制性Treg細(xì)胞，同時(shí)能更好地介導(dǎo)NK細(xì)胞的激活和殺傷功能，進(jìn)一步加強(qiáng)雙抗的腫瘤殺傷能力。