先聲藥業(yè)(02096)：注射用SIM0237擬用于治療晚期實(shí)體瘤獲NMPA簽發(fā)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，先聲藥業(yè)(02096)公布，于2022年12月23日，集團(tuán)自主研發(fā)的抗 PD-L1/IL-15雙特異性抗體注射用SIM0237已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)簽發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，擬用于晚期實(shí)體瘤。此前，SIM0237新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND) 已于2022年10月27日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

據(jù)悉，SIM0237是基于集團(tuán)自有蛋白質(zhì)工程技術(shù)平臺(tái)自主開發(fā)的一種抗PD-L1單抗與IL-15/IL15Rα sushi融合蛋白，可通過結(jié)合PD-L1，阻斷PD1/PD-L1免疫抑制通路，同時(shí)通過IL-15 啓動(dòng)免疫系統(tǒng)，從而起到了解除免疫抑制和啓動(dòng)免疫系統(tǒng)的雙重協(xié)同作用，發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，SIM0237在小鼠腫瘤模型中藥效優(yōu)于PD-L1單藥和IL-15單藥，有較高的臨床開發(fā)潛力。