輝瑞(PFE.US)向美國FDA提交五價腦膜炎球菌疫苗上市申請

智通財經(jīng)APP獲悉，輝瑞(PFE.US)向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了五價腦膜炎球菌候選疫苗MenABCWY的生物制品許可申請(BLA)，用于預(yù)防10歲至25歲人群中最常見的血清群引起的腦膜炎球菌病。FDA預(yù)計將于2023年10月做出決定。

輝瑞表示，其五價腦膜炎球菌疫苗MenABCWY與自己的B群腦膜炎球菌疫苗Trumenba、葛蘭素史克(GSK.US)的腦膜炎球菌疫苗Menveo一樣，均滿足了在10-25歲健康人群中進(jìn)行的三期試驗的主要及次要目標(biāo)。

輝瑞周三表示，如果該疫苗獲得批準(zhǔn)，將有助于簡化腦膜炎球菌疫苗接種時間表，并提供最廣泛的腦膜炎球菌血清群覆蓋。

資料顯示，腦膜炎球菌為流行性腦脊髓膜炎的病原菌。腦膜炎球菌病的早期癥狀可能會被誤解為感冒，該病可能在24小時內(nèi)導(dǎo)致死亡，并可能引起永久性殘疾，嚴(yán)重并長久地影響患者的生活。