智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,制藥巨頭阿斯利康(AZN.US)周三宣布,其開發(fā)的抗PD-L1療法Imfinzi(durvalumab)和抗CTLA-4療法Imjudo(tremelimumab)已在日本獲得批準(zhǔn),用于治療晚期肝癌、膽道癌和肺癌三種癌癥類型。具體來說,Imjudo與Imfinzi被批準(zhǔn)聯(lián)合使用,治療晚期肝癌和非小細(xì)胞肺癌患者;Imfinzi被批準(zhǔn)用于治療不可切除的膽道癌和肝癌患者。日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)是基于HIMALAYA、POSEIDON和TOPAZ-1三期臨床試驗(yàn)獲得的積極結(jié)果。
阿斯利康腫瘤事業(yè)部執(zhí)行副總裁Dave Fredrickson表示:“Imjudo與Imfinzi獲批后,日本患者現(xiàn)在可以使用新的基于免疫療法的治療方案,這些治療方案已在三種預(yù)后不良的復(fù)雜癌癥中顯示出顯著的生存優(yōu)勢?!痹摴具€指出,這兩種免疫療法的監(jiān)管申請目前正在歐盟和其他幾個(gè)國家進(jìn)行審查。