智通財經(jīng)APP訊,安科生物(300009.SZ)公告,2022年12月22日,公司全資子公司上海蘇豪逸明制藥有限公司(“蘇豪逸明”)通過“國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心”官方網(wǎng)站獲悉,蘇豪逸明縮宮素原料藥已與關(guān)聯(lián)制劑客戶共同通過國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)技術(shù)審評,登記狀態(tài)標(biāo)識已由“I”轉(zhuǎn)為“A”。據(jù)悉,通過審評審批的等級狀態(tài)標(biāo)識為“A”后可在國內(nèi)市場銷售。
公告顯示,縮宮素是一種由9個氨基酸殘基構(gòu)成的環(huán)狀九肽化合物,合成環(huán)狀九肽具有由垂體后葉產(chǎn)生的激素結(jié)構(gòu),可刺激接受性哺乳動物的子宮收縮和泌乳,同時是預(yù)防產(chǎn)后出血最常用的藥物,其效果已經(jīng)被大量臨床研究證實,被全球各國的臨床指南作為一線預(yù)防用藥推薦。