安科生物(300009.SZ)：“重組人生長(zhǎng)激素-Fc融合蛋白注射液”臨床申請(qǐng)獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，安科生物(300009.SZ)公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政許可文書(shū)《受理通知書(shū)》，公司申報(bào)的“AK2017注射液”(重組人生長(zhǎng)激素-Fc融合蛋白注射液)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得受理。

據(jù)悉，本次申報(bào)的“AK2017注射液”是采用Fc融合技術(shù)研發(fā)的一款“長(zhǎng)效”生長(zhǎng)激素藥品，其N(xiāo)端的氨基酸序列與人生長(zhǎng)激素的氨基酸序列完全相同，C端的Fc能夠延長(zhǎng)半衰期，具有減少給藥頻次、提高患者用藥依從性的重要意義。國(guó)內(nèi)外目前均無(wú)Fc融合蛋白類長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素上市。