廣生堂(300436.SZ)：一類(lèi)廣譜抗新冠口服小分子創(chuàng)新藥GST-HG171關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)首例受試者入組

智通財(cái)經(jīng)APP訊，廣生堂(300436.SZ)公告，公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“廣生中霖”)的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類(lèi)創(chuàng)新藥物GST-HG171片的II/III期無(wú)縫設(shè)計(jì)的關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)經(jīng)中國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理辦公室特殊審批批準(zhǔn)，現(xiàn)首例受試者已于2022年12月21日成功入組給藥。

公告顯示，GST-HG171片是具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的強(qiáng)效、廣譜、安全性優(yōu)異的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，其II/III期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床試驗(yàn)由廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院擔(dān)任組長(zhǎng)單位開(kāi)展研究，旨在評(píng)估GST-HG171片聯(lián)合Ritonavir片在輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者中的國(guó)際多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的有效性和安全性。項(xiàng)目委托泰格醫(yī)藥作為主要臨床CRO公司，將快速在廣東、北京、上海、武漢、福建等超過(guò)20個(gè)主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展相關(guān)注冊(cè)臨床研究。