直擊調(diào)研 | 仙琚制藥(002332.SZ)：庚酸炔諾酮注射液今年二、三季度已快速市場導(dǎo)入 舒更葡糖注射液9月份開始銷售

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，12月20日，仙琚制藥(002332.SZ)在電話會議上表示，公司有計(jì)劃地對現(xiàn)有重點(diǎn)新產(chǎn)品進(jìn)行市場導(dǎo)入：新產(chǎn)品庚酸炔諾酮注射液今年二、三季度已快速市場導(dǎo)入。舒更葡糖注射液9月份開始銷售，目前處于導(dǎo)入期。為明年新增量奠定基礎(chǔ)。此外，1.1類新藥奧美克松鈉為靶向性肌松拮抗劑，是羅庫溴銨注射液的拮抗劑，是該領(lǐng)域的新一代的創(chuàng)新藥物，與杭州奧默共同研發(fā)。奧美克松鈉目前處于臨床3期階段，項(xiàng)目進(jìn)展順利。

仙琚制藥指出，國家集采第七批于2022年11月開始陸續(xù)執(zhí)行，公司中選產(chǎn)品羅庫溴銨注射液受集采影響量價(jià)均下降，從四季度開始產(chǎn)生影響。新產(chǎn)品庚酸炔諾酮注射液、舒更葡糖鈉注射液的準(zhǔn)入、覆蓋加快推進(jìn)。研發(fā)方面，繼續(xù)加大研發(fā)投入，10月、11月間，地塞米松磷酸鈉注射液一致性評價(jià)過評、維庫溴銨注射液一致性評價(jià)受理、地屈孕酮片開始BE等效性試驗(yàn)。生產(chǎn)運(yùn)營方面，采用項(xiàng)目制（PMO）持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)運(yùn)營，提質(zhì)增效，努力降低綜合成本。

公司受國家集采影響的產(chǎn)品主要體現(xiàn)在麻醉肌松的兩個(gè)產(chǎn)品：苯磺順阿曲庫銨注射液和羅庫溴銨注射液。另外黃體酮膠囊已參加一些省市聯(lián)盟的區(qū)域集采。

羅庫溴銨注射液于2022年7月納入第七批全國藥品集采，各個(gè)省份已于11月份開始陸續(xù)實(shí)施第七批集采。該產(chǎn)品從今年四季度開始產(chǎn)生影響。入圍2022年7月第七批全國藥品集采的甲潑尼龍片為2021年10月份通過境內(nèi)藥品生產(chǎn)注冊，劑型規(guī)格為16mg，國采的量不大，對公司營收影響小。除上述品種外，短期內(nèi)集采風(fēng)險(xiǎn)基本體現(xiàn)。后續(xù)若有新品納入集采將具備增量機(jī)會。

為克服集采影響，公司在新產(chǎn)品和一致性評價(jià)產(chǎn)品上加大研發(fā)力度。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年截至目前已有13個(gè)臨床試驗(yàn)登記號（2021年7個(gè)臨床試驗(yàn)登記號），其中包括地屈孕酮片BE臨床試驗(yàn)、戊酸雌二醇片、黃體酮軟膠囊等新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)。

從產(chǎn)品申報(bào)或過評獲批方面，潑尼松龍片2022年6月一致性評價(jià)過評，舒更葡糖鈉原料藥及制劑2022年7月產(chǎn)品獲批，黃體酮緩釋凝膠2022年8月申報(bào)，苯磺順阿曲庫銨注射液2022年9月獲批，2022年11月地塞米松磷酸鈉注射液過評，2022年11月注射用維庫溴銨一致性評價(jià)受理。

公司有計(jì)劃地對現(xiàn)有重點(diǎn)新產(chǎn)品進(jìn)行市場導(dǎo)入：新產(chǎn)品庚酸炔諾酮注射液今年二、三季度已快速市場導(dǎo)入。舒更葡糖注射液9月份開始銷售，目前處于導(dǎo)入期。為明年新增量奠定基礎(chǔ)。

舒更葡糖鈉注射液方面，根據(jù)臨床的用藥需求測算，未來市場需求量有一個(gè)較大用量空間。2022年7月舒更葡糖鈉原料藥及制劑產(chǎn)品獲批，目前公司積極開展該產(chǎn)品的銷售推廣工作：9月份已經(jīng)有4個(gè)省份備案，10月份有6個(gè)省份新進(jìn)入，2022年主要工作是做好市場準(zhǔn)入工作。舒更葡糖鈉注射液作為公司新產(chǎn)品，國內(nèi)已有多家企業(yè)過評獲批。目前原研市場滲透率不高，若后續(xù)進(jìn)入集采，該產(chǎn)品的市場滲透率預(yù)計(jì)將明顯提高。

原料藥業(yè)務(wù)方面，公司在高端產(chǎn)業(yè)鏈向無菌原料藥、原料藥定制等方向提升，尋找優(yōu)勢品種，努力開拓高端產(chǎn)品客戶。在原料藥產(chǎn)業(yè)鏈上拓展，在成本、數(shù)量上尋求提升。在產(chǎn)能利用率上，由于各生產(chǎn)線的產(chǎn)品不同，產(chǎn)能利用率也各自不同，對于部分利用率飽和度高的生產(chǎn)線，公司會根據(jù)市場情況、訂單情況予以規(guī)劃擴(kuò)容。對于部分利用率低的生產(chǎn)線，公司會考慮豐富產(chǎn)品類別，進(jìn)行產(chǎn)品合作方式充分利用產(chǎn)能。

此外，仙琚制藥還披露了其它部分?？浦苿┬庐a(chǎn)品情況，具體如下：

庚酸炔諾酮注射液方面，公司該產(chǎn)品有原料藥和制劑一體化優(yōu)勢，原先基本屬于空白市場，今年3月份開始，公司作為戰(zhàn)略性品種開始布局規(guī)劃，到目前為止取得了較好的成效。

黃體酮緩釋凝膠方面，目前在售的僅有原研默克公司的產(chǎn)品，公司已于2022年7月底完成黃體酮陰道緩釋凝膠境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊受理工作，該產(chǎn)品為國內(nèi)首家申報(bào)，爭取早日獲批，是公司申報(bào)重點(diǎn)產(chǎn)品之一。孕激素市場中，地屈孕酮、黃體酮陰道緩釋凝膠在輔助生殖系統(tǒng)領(lǐng)域擁有較大空間。女性健康及生殖領(lǐng)域是公司長期專注發(fā)展的領(lǐng)域之一，現(xiàn)已形成的產(chǎn)品序列包括黃體酮膠囊、黃體酮注射液、庚酸炔諾酮注射液等。該領(lǐng)域在研產(chǎn)品還包括地屈孕酮片、戊酸雌二醇片。

對于呼吸科產(chǎn)品管線的布局，公司目前主要開展兩個(gè)重點(diǎn)呼吸科產(chǎn)品的一致性評價(jià)工作。除此，二聯(lián)復(fù)方制劑、雙動(dòng)力鼻噴劑項(xiàng)目均在積極推進(jìn)。公司重點(diǎn)選取一些有市場優(yōu)勢和研發(fā)難度的產(chǎn)品開展研發(fā)立項(xiàng)，合理布局產(chǎn)品梯隊(duì)。