中金：維持和黃醫(yī)藥(00013)“跑贏行業(yè)”評級 目標價30.27港元

智通財經(jīng)APP獲悉，中金發(fā)布研究報告稱，維持和黃醫(yī)藥(00013)“跑贏行業(yè)”評級，目標價30.27港元，較當前股價存在40.5%上行空間。公司12月19日發(fā)布公告稱，已開始向美國FDA滾動遞交呋喹替尼用于治療難治性轉移性結直腸癌的新藥上市申請(NDA)，預計呋喹替尼有望2023年于美國獲批上市，并將在隨后分別向歐洲藥品管理局和日本醫(yī)藥品和醫(yī)療器械局遞交新藥同適應癥的新藥上市申請。

該行認為，本次公告宣布內(nèi)容為海外上市申請進一步落地的積極信號。公司在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)公布的FRESCO-2臨床數(shù)據(jù)積極，F(xiàn)RESCO-2臨床研究中大部分患者先前接受過VEGFR抑制劑治療。本次遞交的NDA申請適應癥為晚期結直腸癌患者的末線治療，治療組(呋喹替尼聯(lián)用最佳支持療法)與對照組(安慰劑聯(lián)用最佳支持療法)相比呈現(xiàn)出積極的治療療效，中位無進展生存期取得1.9個月的改善，中位總生存期相比對照組取得2.6個月的改善。此外，中金認為呋喹替尼用于晚期結直腸癌的末線拯救療法患者群體基數(shù)較大，呋喹替尼未來海外上市有較大的放量潛力。