智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,12月19日,北京盛諾基醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱:盛諾基)因保薦人撤銷保薦,根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第六十七條第(二)項(xiàng)規(guī)定,上海證券交易所終止其發(fā)行上市審核。
招股書顯示,盛諾基是一家以中藥現(xiàn)代化和生物科技相結(jié)合,專注于肝細(xì)胞癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤等具有臨床迫切需求和良好市場(chǎng)前景的多個(gè)惡性腫瘤領(lǐng)域,以中藥創(chuàng)新藥為先導(dǎo),并延伸布局化學(xué)創(chuàng)新藥和生物大分子創(chuàng)新藥的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。
截至招股說明書簽署日,公司擁有13個(gè)在研產(chǎn)品的21項(xiàng)在研項(xiàng)目。其中,1個(gè)在研藥品阿可拉定正在進(jìn)行兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn);1個(gè)在研藥品SNG1005的兩個(gè)適應(yīng)癥已經(jīng)分別獲得II/III期和III期臨床試驗(yàn)通知書;1個(gè)在研藥品氟可拉定已獲I期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),同時(shí)亦獲美國(guó)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。其余9個(gè)在研藥品均處于臨床前研究階段。
截至2019年12月31日,公司已取得57項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán),包括中國(guó)大陸授權(quán)26項(xiàng)和境外授權(quán)31項(xiàng)。其中,阿可拉定已經(jīng)獲得用途專利、晶型專利、劑型專利等專利保護(hù)26項(xiàng)。
據(jù)了解,索拉非尼化合物專利已到期,仿制藥上市將加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站顯示,公司核心在研產(chǎn)品阿可拉定的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品之一索拉非尼在中國(guó)的化合物專利已于2020年1月到期,晶型專利將于2025年9月到期,市場(chǎng)上索拉非尼仿制藥將陸續(xù)上市。仿制藥的價(jià)格通常顯著低于原研藥。若仿制藥被納入醫(yī)保目錄,病人支付價(jià)格會(huì)進(jìn)一步降低。
財(cái)務(wù)方面,于2018年度、2019年度,公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約為38.59萬元、1.07萬元。凈利潤(rùn)分別約為-1.28億元、-3.12億元。
值得注意的是,SNG1005為北京盛諾基的主要在研產(chǎn)品之一,是北京盛諾基通過香港欣諾康自加拿大Angiochem公司引進(jìn)的化學(xué)創(chuàng)新藥,由于公司需根據(jù)相關(guān)協(xié)議使用外匯支付里程碑費(fèi)用,未來可能存在因外匯審批時(shí)間過長(zhǎng)、外匯政策變動(dòng)等原因無法及時(shí)支付里程碑款項(xiàng),從而導(dǎo)致發(fā)行人無法按時(shí)履行SNG1005《獨(dú)家許可協(xié)議》,對(duì)SNG1005項(xiàng)目研發(fā)產(chǎn)生不利影響。
此外,招股書顯示,公司所有產(chǎn)品處于研發(fā)階段,尚未有藥品上市,無經(jīng)常性營(yíng)業(yè)收入產(chǎn)生。公司未來產(chǎn)生收入主要取決于公司主要產(chǎn)品的研發(fā)成功和商業(yè)化目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)。截至2019年12月31日,公司累計(jì)未彌補(bǔ)虧損金額4.66億元,預(yù)計(jì)公司首次公開發(fā)行后,公司短期內(nèi)仍無法盈利,無法進(jìn)行現(xiàn)金分紅。