智通財(cái)經(jīng)APP訊,沃森生物(300142.SZ)發(fā)布公告,公司于近日收到廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)關(guān)于“評(píng)價(jià)新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)序貫加強(qiáng)免疫接種的免疫原性和安全性的隨機(jī)、盲法、陽(yáng)性對(duì)照Ⅲa期臨床試驗(yàn)”的《臨床試驗(yàn)快速審查批件》,審查意見為:批準(zhǔn)按照已通過(guò)審查的臨床試驗(yàn)方案和文件開展本項(xiàng)試驗(yàn)研究。
本次批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)為本疫苗的國(guó)內(nèi)多中心Ⅲa期臨床試驗(yàn),廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院為其中的一個(gè)臨床試驗(yàn)分中心。由于新型冠狀病毒的不斷變異,該疫苗臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和結(jié)果存在一定的不確定性。本次獲得《臨床試驗(yàn)快速審查批件》對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。