搭后疫情快車，賽生藥業(yè)(06600)的胸腺法新“一招鮮”能吃多久？

隨著“二十條”的頒布以及全國多地防疫優(yōu)化工作的陸續(xù)展開，“后疫情時期”即將到來。當(dāng)每個人成為自己健康的“第一責(zé)任人”，后疫情的醫(yī)藥必需品儼然成為市場關(guān)注的焦點之一。

在此背景下，胸腺法新(日達仙)作為一種在臨床應(yīng)用多年的非特異性免疫治療藥物，憑借其增強機體的細胞免疫和體液免疫的功能，有望成為特殊人群提升免疫力的重要產(chǎn)品。這一邏輯也讓橫盤許久的賽生藥業(yè)(06600)有了股價向上的驅(qū)動力。

智通財經(jīng)APP觀察到，12月5日，賽生藥業(yè)股價跳空高開并在盤中放量大漲，最終收漲35.56%;6日，賽生藥業(yè)繼續(xù)前一日漲幅，盤中股價最高達到12港元，漲幅達到44.4%，創(chuàng)下公司近1年半以來的股價新高。最終在2日內(nèi)，公司股價區(qū)間最高漲幅達到95.8%。

趕上后疫情時代的“紅利”

作為一家擁有產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化集成平臺的生物制藥公司，賽生藥業(yè)主要專注于腫瘤、重癥感染等治療領(lǐng)域。

二級市場方面，賽生藥業(yè)曾有一段美股上市經(jīng)歷。智通財經(jīng)APP了解到，1992年3月。賽生藥業(yè)當(dāng)時的控股公司SciClone US在納斯達克上市(SCLN.US)。后來公司接受了中國財團6.05億美元(約合46.9億港元)私有化收購要約，并于2017年10月退市。2021年賽生藥業(yè)轉(zhuǎn)戰(zhàn)港股，并于當(dāng)年3月正式登陸港股主板。

值得一提的是，與此前2年赴港上市的眾多18A藥企不同，招股書中的賽生藥業(yè)在報告期內(nèi)賽生藥業(yè)擁有良好的營收記錄。在2017年、2018年及2019年以及2020年前三季度，賽生藥業(yè)的營業(yè)收入分別為12.13億元、14.08億元、17.08億元及15.84億元，且2017-2019年的營業(yè)收入年復(fù)合增長率達到18.7%。

驅(qū)動賽生藥業(yè)業(yè)績增長的最大動力便是其自有產(chǎn)品日達仙(胸腺法新)。日達仙于1996年在中國市場獲批銷售，收入長期占據(jù)公司營收80%以上。最新數(shù)據(jù)顯示，2022年上半年，其來自日達仙產(chǎn)品的收入占比達80%。

之所以日達仙有望成為“后疫情時代”個人防疫的重要產(chǎn)品，在于其此前對SARS及COVID-19的療效得到證實而獲得醫(yī)生和患者的認可。

其實目前包括日達仙在內(nèi)的胸腺法新藥品，在國內(nèi)正式獲批的適應(yīng)證只有兩個：用于治療慢性乙型肝炎、作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強劑。

但在實際的臨床使用中，由于胸腺法新能增強機體的細胞免疫和體液免疫功能、提高機體對病毒的防御，所以被廣泛用于感染相關(guān)性疾病、腫瘤的輔助治療中。

例如，在國家衛(wèi)健委發(fā)布的《原發(fā)性肝癌診療規(guī)范(2019年版)》中明確“胸腺肽α1有一定抗腫瘤作用，但尚待大規(guī)模的臨床研究加以驗證”;后續(xù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案(試行第二版)》寫到，“對淋巴細胞計數(shù)低、細胞免疫功能低下的重型患者，建議考慮使用胸腺肽α1”。

2020年，日達仙被列入國家衛(wèi)健委及國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的新型冠狀病毒感染的肺炎重癥和危重癥病例診療方案。

賽生藥業(yè)副總裁、研發(fā)負責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官郭曉寧曾表示，日達仙?曾經(jīng)與流感疫苗聯(lián)用進行了臨床試驗，被證實有助于提高疫苗保護力。目前。此外，日達仙與新冠疫苗聯(lián)用的臨床研究正在國內(nèi)推進中，其在美國也正開展新冠肺炎防治相關(guān)試驗。

另一方面，由于日達仙屬于自費藥，在后疫情時代消費者對疫情防護的需求趨增的背景下，其院外市場有望進一步增長，這也是市場看好賽生藥業(yè)的主要原因。

靠“大單品”能否高枕無憂

從市場層面來看，此輪行情更多是因為投資者在抗疫邏輯市場上的持續(xù)挖掘，疊加日達仙的新冠屬性以及自費屬性契合后疫情市場，才引發(fā)賽生藥業(yè)的大漲。

但從基本面以及市場競爭角度來看，賽生藥業(yè)雖有日達仙這款大單品，但能否高枕無憂還是個未知數(shù)。

近年來，除日達仙外，賽生藥業(yè)也開始開發(fā)多種候選藥物，但這些產(chǎn)品均由賽生藥業(yè)授權(quán)引進而非自主研發(fā)。

在產(chǎn)品管線布局上，賽生藥業(yè)引入的諾彌可，已經(jīng)在2021年1月初獲批上市，該產(chǎn)品主要用于腫瘤患者由于化療造成身部的真菌感染，口腔念珠菌病，賽生藥業(yè)獲得該產(chǎn)品在中國內(nèi)地、香港、澳門10年的商業(yè)化許可;賽生藥業(yè)還引進了已上市產(chǎn)品諾華原研的擇泰，主要用于治療多發(fā)性骨髓瘤患者及已發(fā)生骨轉(zhuǎn)移的實體瘤患者，以及惡性高鈣血癥;此外，賽生藥業(yè)還獲得了PCI抗凝血劑安其思中國內(nèi)地的商業(yè)化專利授權(quán)。

今年中報顯示，公司產(chǎn)品管線中擁有9種在研候選藥物，包括5種后期階段候選藥物及4種早期階段候選藥物。目前來看，2023-2025年將有數(shù)個管線產(chǎn)品陸續(xù)上市，以攤薄“日達仙”對收入的貢獻比例。

對于公司目前的大單品日達仙，其面對的最大的問題或在于仿制藥挑戰(zhàn)。隨著日達仙專利到期，近年國內(nèi)至少有14家藥企已開展胸腺法新仿制藥的研究工作。由雙成藥業(yè)生產(chǎn)的胸腺法新仿制藥基泰于2020年12月通過一致性評價，另有四種其他胸腺法新仿制藥待一致性評價。

并且從售價來看，作為原研藥的日達仙并不占優(yōu)。實際上，胸腺法新自2017年以來相繼在多省地方醫(yī)保目錄中受限，大部分使用胸腺法新的患者都需自費。當(dāng)前，胸腺法新原研藥日達仙(1.6mg/支)零售價在550-650元，國產(chǎn)胸腺法新仿制藥(1.6mg/支)售價在100-200元。也正因為仿制藥的價格優(yōu)勢，2021年日達仙未能中標(biāo)第五批國家集采。

但也正是因為由院內(nèi)使用受監(jiān)控、醫(yī)保報銷受限加之未能集采中標(biāo)，讓賽生藥業(yè)將目光投向了院外市場。由于日達仙在國內(nèi)市場有較大的先發(fā)優(yōu)勢，加之多數(shù)患者自費購買或被私人商業(yè)醫(yī)療保險保障，對價格差異的敏感度較低。因此主打院外的GTP(Go-to-patient)平臺逐漸成為近年賽生藥業(yè)收入的核心。

GTP平臺從2018年起為賽生藥業(yè)帶來銷售額。2018年、2019年，通過GTP模式產(chǎn)生的銷量分別占日達仙總銷量的20%以上、30%以上;2021年公司約70%的日達仙銷售量來自GTP。

可見作為自費藥，日達仙無法像醫(yī)保目錄藥品那樣有穩(wěn)定的用量保障，因此很難通過量價掛鉤來進一步降價。這顯然讓賽生藥業(yè)在準(zhǔn)備應(yīng)對仿制藥挑戰(zhàn)的時間上顯得更為寬裕。加之目前后疫情時代潛在的市場增量，賽生藥業(yè)或能在后續(xù)實現(xiàn)企業(yè)支柱型產(chǎn)品遭受集采及仿制藥沖擊后業(yè)績的軟著陸及進一步增長。