美股異動(dòng) | Rezlidhia膠囊獲FDA批準(zhǔn) Rigel制藥公司(RIGL.US)盤(pán)前漲超40%

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，Rigel制藥公司(RIGL.US)周四表示，該公司用于治療復(fù)發(fā)或難治性(R/R)急性髓系白血病(AML)患者的Rezlidhia(olutasidenib)膠囊已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。Rigel稱(chēng)，這一批準(zhǔn)得到了2期試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持。受此消息影響，該股盤(pán)前大漲41.44%，報(bào)0.967美元。

Rigel總裁兼首席執(zhí)行官Raul Rodriguez表示：“Rezlidhia為臨床治療結(jié)果不佳的患者提供了一種重要的新口服藥。此外，這一批準(zhǔn)極大地加強(qiáng)和擴(kuò)展了公司的商業(yè)血液學(xué)-腫瘤學(xué)產(chǎn)品組合。”

今年8月，Rigel與丹麥制藥巨頭諾和諾德子公司Forma Therapeutics簽署了Rezlidhia的許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Rigel將負(fù)責(zé)Rezlidhia在美國(guó)進(jìn)行商業(yè)化，并計(jì)劃與潛在合作伙伴在美國(guó)以外地區(qū)共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化該產(chǎn)品。