先聲藥業(yè)(02096)：先必新舌下片治療急性缺血性腦卒中III期臨床研究達(dá)預(yù)期療效終點

智通財經(jīng)APP訊 ,先聲藥業(yè)(02096)公布，該集團(tuán)與南京寧丹新藥技術(shù)有限公司合作的先必新舌下片治療急性缺血性腦卒中(AIS)多中心、隨機、雙盲、平行、安慰劑對照III期臨床研究于近日完成數(shù)據(jù)庫鎖定(DBL)，初步分析顯示：相對于安慰劑，先必新舌下片顯著改善AIS患者治療后神經(jīng)功能恢復(fù)及獨立生活能力，達(dá)到預(yù)期療效終點，安全性良好。本研究結(jié)果未來預(yù)計在學(xué)術(shù)期刊或會議上予以公布。

公告稱，本研究由北京大學(xué)第三醫(yī)院任組長單位，于全國近40家研究中心納入發(fā)病時間≤48小時的AIS患者超900例，旨在評價先必新舌下片治療急性缺血性卒中患者的有效性和安全性。2021年6月28日，本研究達(dá)成首例患者入組(FPI)。其后用時僅約10個月，于2022年5 月4日完成所有計劃入組，并于2022年8月完成所有患者治療及訪視。本研究的成功證實了先必新舌下片在AIS治療中的臨床價值，有望為廣大AIS患者帶來新的治療選擇。

據(jù)悉，先必新舌下片(前稱Y-2舌下片)是一種口服固體制劑，所含依達(dá)拉奉和右莰醇兩種活性成分可在舌下迅速崩解，通過舌下靜脈叢吸收進(jìn)入血液，發(fā)揮抗炎、抗自由基和保護(hù)血腦屏障等藥效，從而降低腦卒中引發(fā)的神經(jīng)元損傷，獨特的劑型有望增加卒中治療方式的靈活性，提高用藥依從性。先必新舌下片未來有望與公司已上市的先必新^? (依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液)組成序貫療法，利于患者獲得完整療程。