先聲藥業(yè)(02096)與Idorsia就Daridorexant訂立獨家授權(quán)協(xié)議

智通財經(jīng)APP訊，先聲藥業(yè)(02096)發(fā)布公告，集團與Idorsia Pharmaceuticals Ltd.(Idorsia)于2022年11月15日就失眠癥藥物Daridorexant訂立獨家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，集團將獲授該產(chǎn)品在大中華地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化的獨家權(quán)利。Idorsia將收取3000萬美元的首付款，并在獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的監(jiān)管批準(zhǔn)后將有資格收取2000萬美元的額外里程碑付款，及商業(yè)化里程碑付款以及基于未來銷售額的低雙位數(shù)百分比分級特許權(quán)使用費。

Daridorexant是一種雙重食欲素受體拮抗劑，可阻斷促進(jìn)覺醒的神經(jīng)肽食欲素A和神經(jīng)肽食欲素B，與一般通過鎮(zhèn)靜大腦來誘導(dǎo)睡眠不同，Daridorexant僅阻斷食欲素受體的啟動。因此，Daridorexant減少喚醒驅(qū)動，誘導(dǎo)睡眠發(fā)生，而不改變睡眠階段的比例。III期臨床數(shù)據(jù)已于《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》發(fā)表：主要研究表明，在治療的第1個月及第3個月，Daridorexant較安慰劑顯著改善了入睡、睡眠維持，及自我報告的總睡眠時間。在所有治療組中，睡眠階段的比例保持不變，顯著區(qū)分于苯二氮卓受體激動劑所報告的結(jié)果。Daridorexant能同時改善慢性失眠障礙成年人群的夜間睡眠和日間功能。

Daridorexant于2022年1月獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)，隨后于2022年5月上市。于2022年4月，Daridorexant的上市授權(quán)由歐盟委員會批準(zhǔn)，隨后由英國藥品與保健品監(jiān)管局(MHRA)通過歐盟委員會決策依賴程序(ECDRP)批準(zhǔn)。

Idorsia總部位于歐洲生物技術(shù)中心瑞士巴塞爾附近，專注于小分子發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化以改變治療格局。Idorsia擁有的豐富的創(chuàng)新藥管線及經(jīng)驗涵蓋從實驗室到臨床各領(lǐng)域的管理團隊，加之先進(jìn)設(shè)備和健康的財務(wù)表現(xiàn)，構(gòu)建將研發(fā)成果推向商業(yè)化的完備能力。Idorsia于2017年6月在瑞士證券交易所上市(股票代號：IDIA)，擁有逾1200名高素質(zhì)專業(yè)人士，以達(dá)成其宏偉目標(biāo)。

公司是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司，擁有“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室”。公司重點聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)及自身免疫三大領(lǐng)域，同時積極前瞻性布局具有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域，致力于讓患者早日用上更有效藥物。憑借優(yōu)異的研發(fā)與商業(yè)化能力，主要產(chǎn)品在中國保持領(lǐng)先的市場份額。公司以自主研發(fā)及合作研發(fā)雙輪驅(qū)動，與多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院所建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。