智通財(cái)經(jīng)APP訊,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,近日,公司子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HR20031片的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,將于近期開展臨床試驗(yàn)。
據(jù)稱,HR20031片是公司開發(fā)的脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍(緩釋)的固定劑量三方制劑,擬每日一次口服用于治療經(jīng)二甲雙胍治療后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。HR20031片有望通過三種不同作用機(jī)制達(dá)到更好的降血糖作用。
經(jīng)查詢,國(guó)外已經(jīng)上市的同類SGLT2抑制劑、DPPIV抑制劑和二甲雙胍緩釋三方制劑共有兩款:勃林格-禮來糖尿病聯(lián)盟的TrijardyXR(恩格列凈/利格列汀/二甲雙胍緩釋片)和阿斯利康的QternmetXR(達(dá)格列凈/沙格列汀/二甲雙胍緩釋片),暫未查詢到相關(guān)銷售數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)尚無同類藥物獲批上市。截至目前,HR20031片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約913萬元。