智通財經(jīng)APP獲悉,國金證券發(fā)布研究報告稱,國內(nèi)糖尿病及肥胖癥治療藥物市場廣闊,目前GLP-1RA產(chǎn)品競爭格局較好且滲透率較低。從產(chǎn)品力來看,GLP-1RA產(chǎn)品無論是從副反應還是治療效果方面,相較于傳統(tǒng)降糖藥都更具優(yōu)勢。隨著多款GLP-1RA產(chǎn)品獲批在即,醫(yī)生與患者認可度將逐步提升,看好市場進一步擴容,帶動相關產(chǎn)品放量,推薦關注有相關布局的公司。核心標的:華東醫(yī)藥(000963.SZ)、石藥集團(01093)、雙鷺藥業(yè)(002038.SZ)、信達生物(01801)等。
國金證券主要觀點如下:
GLP-1RA療效優(yōu)異、安全性好,糖尿病藥物中優(yōu)勢顯著。
GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)具有抑制胰高血糖素(一種升血糖激素)分泌、抑制食欲、延緩胃排空等多重效果,共同產(chǎn)生降低血糖作用,多種GLP-1受體激動劑(GLP-1RA)藥物已獲批上市用于治療Ⅱ型糖尿病。
臨床試驗結果顯示,GLP-1RA藥物還具有減輕體重、降低心血管結局風險等臨床獲益。安全性方面,GLP-1RA藥物單獨使用時引起低血糖可能性極低,而傳統(tǒng)糖尿病藥物如胰島素、磺脲類及格列奈類藥物均會增加患者低血糖風險。
多款產(chǎn)品國內(nèi)陸續(xù)獲批,看好未來成長潛力。
2014年阿斯利康的艾塞那肽獲批Ⅱ型糖尿病適應癥,成為國內(nèi)首個GLP-1RA,此后其他7款產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市,其中諾和諾德的利拉魯肽、司美格魯肽和禮來的度拉糖肽分別于2016年、2021年和2019年上市。
自2017年以來,GLP-1RA陸續(xù)進入國家和地區(qū)醫(yī)保,市場份額穩(wěn)步提升。2021年,GLP-1醫(yī)院端份額在非胰島素類藥物中占比達到12.4%,同比增加6.2pct。由于其注射屬性且為處方藥,藥店端占比略低,但增速穩(wěn)定。2021年,GLP-1類藥物醫(yī)院端銷售達19.7億元,同比增長104%,藥店端銷售2.4億元,同比增長75%。
周制劑市場認可度較高,司美格魯肽表現(xiàn)亮眼。
從美國市場看,方便用藥、減少用藥頻率已成為患者需求。周制劑(度拉糖肽,司美格魯肽)提高了患者依從性,市占率穩(wěn)步提升,替代日制劑趨勢逐步顯現(xiàn):2018年,諾和諾德最新產(chǎn)品司美格魯肽進入美國市場后快速放量,增速亮眼;2021年,司美格魯肽銷售額385億丹麥克朗(按當前匯率合52億美元),同比增長67%。簡便用藥已成未來發(fā)展趨勢,該行看好周制劑與口服劑型市場潛力。
國內(nèi)治療肥胖癥藥物市場廣闊,多廠家布局GLP-1RA。
隨著中國人口肥胖率的逐年提升,我國治療肥胖癥藥物市場規(guī)模也不斷發(fā)展擴張。目前國內(nèi)治療肥胖癥藥物僅有奧利司他獲批上市,患者選擇范圍有限。
多個GLP-1RA已開始申報減重適應癥。利拉魯肽和司美格魯肽分別于2014年和2021年在美國獲批減重適應癥,國內(nèi)GLP-1RA暫無減重適應癥獲批,目前共有14家企業(yè)的肥胖癥適應癥GLP-1RA處于研發(fā)階段,華東醫(yī)藥的利拉魯肽和仁會生物的貝那魯肽上市申請已獲得國家藥監(jiān)局受理。
風險提示:政策風險、競爭加劇風險、研發(fā)不及預期風險、GLP-1類藥物放量不及預期風險。