中國醫(yī)藥(600056.SH)：子公司藥品注射用鹽酸頭孢替安通過仿制藥一致性評價

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國醫(yī)藥(600056.SH)發(fā)布公告，近日，公司下屬全資子公司海南通用三洋藥業(yè)有限公司(“通用三洋”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的三份注射用鹽酸頭孢替安(簡稱“該藥品”、規(guī)格：0.25g、0.5g、1.0g)《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)悉，該藥品為半合成的第二代頭孢菌素類抗生素，屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素，對革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌均有廣泛的抗菌作用，適用于對本品敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、流感桿菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、腸道菌屬、枸櫞酸桿菌屬、奇異變形桿菌，普通變形桿菌，雷特格氏變形桿菌，摩根氏變形桿菌等所致的感染。該藥品是由日本武田藥品工業(yè)株式會社和日本富山化學(xué)株式會社研制開發(fā)，1981年首次在日本上市，原研產(chǎn)品的規(guī)格有0.25g、0.5g和1.0g。

就公告所示，截至本公告披露日，該藥品一致性評價研發(fā)投入約470萬元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。該藥品2021年國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額約為1.82億元。公司該藥品2021年銷售額為11萬元人民幣。