中國醫(yī)藥(600056.SH)子公司天方藥業(yè)甲硝唑片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國醫(yī)藥(600056.SH)發(fā)布公告，公司下屬全資子公司天方藥業(yè)有限公司(“天方有限”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的一份甲硝唑片(“該藥品”)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，本品用于治療和預(yù)防鑒定為或懷疑是由厭氧菌導(dǎo)致的感染。本品對(duì)多種病原微生物有抑制活性，特別是擬桿菌屬、梭桿菌門、梭菌屬、真細(xì)菌類、消化球菌屬、消化鏈球菌屬、厭氧球菌和陰道加德納氏菌。也對(duì)滴蟲、溶組織內(nèi)阿米巴、賈第鞭毛蟲、結(jié)腸小袋纖毛蟲和麥地那龍線蟲等有治療作用。甲硝唑口服片250mg由Rh?ne-Poulenc Roller研究所(現(xiàn)今為賽諾菲)于1957年開發(fā)，其中商品名為FLAGYL的甲硝唑片于2007年1月3日獲得批準(zhǔn)上市，規(guī)格200mg和400mg。國內(nèi)無原研產(chǎn)品進(jìn)口和原研地產(chǎn)化產(chǎn)品上市。