Provention Bio(PRVB.US)所研用于1型糖尿病的治療藥物Tzield獲FDA批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，Provention Bio(PRVB.US)所研Tzield(teplizumab)用于1型糖尿病(T1D)第3期發(fā)病延緩的治療已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。

該藥物通過(guò)連續(xù)14天靜脈輸液給藥的方法，將能夠使Tzield與特定的免疫系統(tǒng)細(xì)胞結(jié)合而起到治療作用。同時(shí)，該藥物在治療時(shí)還可使攻擊產(chǎn)生胰島素的細(xì)胞的免疫細(xì)胞失活，增加可以調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)細(xì)胞的數(shù)量。

據(jù)悉，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)Tzield的批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的結(jié)果，該試驗(yàn)顯示，在中位隨訪的51個(gè)月的時(shí)間里，接受Tzield治療的患者中有45%于后被診斷出患有3期T1D，而對(duì)照組接受治療的患者中患病比例為72%。

此前，因FDA發(fā)布了teplizumab的擬議標(biāo)簽，該公司股價(jià)曾在11月初飆升。截至發(fā)稿，Provention Bio的股價(jià)于11月17日美股盤后交易中漲8.86%，報(bào)8.97美元。