華東醫(yī)藥(000963.SZ)：用于鉑耐藥卵巢癌ADC藥物ELAHERE?獲美國FDA加速批準(zhǔn)上市

智通財經(jīng)APP訊，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布公告，2022年11月15日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(“中美華東”)美國合作方ImmunoGen,Inc.(以下簡稱“ImmunoGen”)對外宣布，其用于治療鉑耐藥卵巢癌的全球首創(chuàng)(first-in-class)ADC藥物ELAHERE?(mirvetuximab soravtansine-gynx，研發(fā)代碼：IMGN853、HDM2002)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準(zhǔn)上市。

據(jù)悉，ELAHERE?為中美華東與ImmunoGen合作開發(fā)的針對葉酸受體α(FRα，一種在卵巢癌中高表達(dá)的細(xì)胞表面蛋白)靶點(diǎn)的全球首創(chuàng)(first-in-class)ADC藥物，由FRα結(jié)合抗體、可裂解的連接子和美登木素生物堿DM4組成。中美華東擁有該產(chǎn)品在大中華區(qū)(含中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū))的獨(dú)家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。

公告稱，此次ELAHERE?獲得加速批準(zhǔn)上市是卵巢癌治療領(lǐng)域的巨大突破。 ELAHERE?為全球首個FRα靶點(diǎn)ADC藥物，是公司腫瘤創(chuàng)新藥管線的重點(diǎn)在研產(chǎn)品。ELAHERE?于美國獲加速批準(zhǔn)上市，對其在中國獲批上市構(gòu)成積極影響。