智通財經(jīng)APP訊,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告,近日,公司子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司(“瑞石生物”)治療特應性皮炎的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床研究RSJ10333(QUARTZ 3)(“RSJ10333 研究”),由研究者總體評分(IGA)達到0(皮損完全清除)或1(幾乎完全清除),且較基線下降≥2分的受試者比例(IGA 0/1應答)以及濕疹面積與嚴重程度指數(shù)(EASI)較基線改善至少75%(EASI 75 應答)的受試者比例判定的主要研究終點達到方案預設(shè)的有效標準。
研究結(jié)果顯示,16周時接受口服一天一次8mg或4mg艾瑪昔替尼片(SHR0302 片)單一療法的12歲及以上中重度特應性皮炎患者達到IGA 0/1應答及EASI 75應答的比例顯著高于安慰劑組。在改善皮膚瘙癢方面艾瑪昔替尼片的療效同樣顯著優(yōu)于安慰劑。