直擊業(yè)績會(huì) | 艾迪藥業(yè)(688488.SH)：預(yù)計(jì)ACC008有望于今年底前獲批 明年3-4月份或?qū)⑼瓿?8周臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，11月9日，艾迪藥業(yè)(688488.SH)在第三季度業(yè)績說明會(huì)中指出，ACC008(針對(duì)初治患者)目前處于CDE綜合審評(píng)階段，今年10月已經(jīng)完成說明書及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)工作，在順利的情況下，預(yù)計(jì)ACC008(針對(duì)初治患者)有望于今年年底前獲批。ACC008(針對(duì)經(jīng)治患者)的三期臨床試驗(yàn)正有序開展，預(yù)計(jì)可于明年3-4月份完成48周臨床試驗(yàn)。

據(jù)介紹，2022年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.34億元，第三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6030.14萬元，同比增長14.63%。新冠治療藥物方面，公司受讓藥石科技自行開發(fā)的、具有中國地區(qū)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3CL蛋白酶抑制劑臨床前候選化合物的中國大陸地區(qū)(香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)除外)的全部權(quán)益;以此為基礎(chǔ)，雙方合作進(jìn)一步開發(fā)至新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)階段，包括完成該化合物的臨床前藥學(xué)研究、藥理毒理研究及臨床試驗(yàn)所要求的全部內(nèi)容，向CDE遞交IND資料并獲得臨床試驗(yàn)?zāi)J(rèn)許可。

董事長、總裁兼首席執(zhí)行官傅和亮表示，今年是艾邦德進(jìn)入醫(yī)保后的銷售元年，公司加大了商業(yè)化推廣力度。此外，公司與中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì)開展合作，雙方從“滿足國內(nèi)艾滋病治療的迫切需求”戰(zhàn)略出發(fā)，啟動(dòng)基于艾諾韋林片應(yīng)用的真實(shí)世界臨床診療數(shù)據(jù)收集項(xiàng)目，在促進(jìn)中國艾滋病防治工作的同時(shí)，同步帶動(dòng)艾邦德?的市場推廣。

展望2023年，公司的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)仍將聚焦于以抗HIV為主的抗病毒領(lǐng)域和人源蛋白領(lǐng)域，并將圍繞戰(zhàn)略目標(biāo)持續(xù)投入，全力推動(dòng)抗HIV創(chuàng)新藥的商業(yè)化進(jìn)程，加速推進(jìn)核心在研管線的上市進(jìn)程及研發(fā)進(jìn)度，同時(shí)拓展在研管線的深度，不斷滿足國內(nèi)艾滋病治療升級(jí)的迫切需求，填補(bǔ)國產(chǎn)HIV抗病毒復(fù)方單片制劑的創(chuàng)新空白。