直擊業(yè)績(jī)會(huì) | 賽諾醫(yī)療(688108.SH)：目前已有兩款冠脈球囊產(chǎn)品參與集采 另有兩款冠脈支架產(chǎn)品完成集采報(bào)名

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，11月8日，賽諾醫(yī)療(688108.SH)在業(yè)績(jī)會(huì)上表示，公司新一代冠脈藥物洗脫支架HT Supreme已于2021年12月正式向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交注冊(cè)申請(qǐng)并獲FDA正式受理，目前正處于技術(shù)審核的最終階段；公司目前在售的兩款冠脈球囊產(chǎn)品Tytrak?半順應(yīng)性球囊導(dǎo)管、NC Thonic?非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管目前均已參與集采；公司在售兩款冠脈支架產(chǎn)品HT suprem冠脈藥物洗脫支架系統(tǒng)及HDES冠脈藥物洗脫支架系統(tǒng)已經(jīng)報(bào)名參加新一輪的集采(目前尚在進(jìn)行中)，本輪集采周期為2023年-2025年，無(wú)論是否中標(biāo)，都不會(huì)對(duì)公司2022年經(jīng)營(yíng)成果產(chǎn)生較大影響。

賽諾醫(yī)療于2022年10月29日披露三季報(bào)，公司2022年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入1.66億元，同比增長(zhǎng)37%。對(duì)于公司收入增長(zhǎng)的原因，賽諾醫(yī)療表示，主要系各類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)量較上年同期增長(zhǎng)影響所致。

對(duì)于公司新一代冠脈藥物洗脫支架在美國(guó)申請(qǐng)F(tuán)DA的進(jìn)展情況，賽諾醫(yī)療稱(chēng)，公司新一代冠脈藥物洗脫支架HT Supreme已于2021年12月正式向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交注冊(cè)申請(qǐng)并獲FDA正式受理。目前正處于技術(shù)審核的最終階段。

投資者提問(wèn)，公司是否參與了新一輪冠脈支架集采工作?目前集采工作進(jìn)展如何?對(duì)此，賽諾醫(yī)療回復(fù)，目前公司在售產(chǎn)品主要包括冠脈支架、球囊產(chǎn)品，以及神經(jīng)介入支架及球囊產(chǎn)品。目前國(guó)內(nèi)對(duì)冠脈支架及冠脈球囊等國(guó)產(chǎn)替代率相對(duì)較高的產(chǎn)品均已開(kāi)展集中采購(gòu)。但對(duì)神經(jīng)介入領(lǐng)域包括支架和球囊類(lèi)產(chǎn)品，目前均未開(kāi)展集采。

公司目前在售的兩款冠脈球囊產(chǎn)品Tytrak?半順應(yīng)性球囊導(dǎo)管、NC Thonic?非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管目前均已參與集采。公司在售兩款冠脈支架產(chǎn)品HT suprem冠脈藥物洗脫支架系統(tǒng)及HDES冠脈藥物洗脫支架系統(tǒng)也已經(jīng)報(bào)名參加新一輪的集采(目前尚在進(jìn)行中)。

對(duì)本輪冠脈支架帶量集采，公司本著認(rèn)真對(duì)待，積極擁抱的態(tài)度，目前已經(jīng)完成上述兩款產(chǎn)品的集采報(bào)名。后續(xù)，根據(jù)集采辦的安排，本輪集采在完成醫(yī)院報(bào)量工作后，尚需進(jìn)行公示以及報(bào)名企業(yè)報(bào)價(jià)等流程。公司產(chǎn)品在本輪集采中能否中標(biāo)或者中標(biāo)數(shù)量多少，將取決于終端醫(yī)院報(bào)量，公司產(chǎn)品報(bào)價(jià)以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的報(bào)價(jià)等多從因素影響，具有一定的不確定性。

此外，公司申請(qǐng)報(bào)名參加的本輪冠脈支架集采周期為2023年-2025年，無(wú)論是否中標(biāo)，都不會(huì)對(duì)公司2022年經(jīng)營(yíng)成果產(chǎn)生較大影響。根據(jù)公司已披露定期報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)提示，公司2022年仍存在虧損的風(fēng)險(xiǎn)。