山東新華制藥股份(00719):新達(dá)制藥頭孢克洛顆粒通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)

山東新華制藥股份(00719)發(fā)布公告,近日,公司全資子公司山東淄博新達(dá)制藥有限公...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,山東新華制藥股份(00719)發(fā)布公告,近日,公司全資子公司山東淄博新達(dá)制藥有限公司(新達(dá)制藥)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢克洛顆?!端幤费a(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

新達(dá)制藥頭孢克洛顆粒于2022年11月收到《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià),有利于進(jìn)一步提升該產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,并助力公司大研發(fā)戰(zhàn)略的實(shí)施。

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