山東新華制藥股份(00719)：“呋塞米注射液(2ml：20mg)”通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，山東新華制藥股份(00719)發(fā)布公告，近日，該公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的呋塞米注射液(2ml：20mg)(該產(chǎn)品)《藥品補充申請批準通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)悉，呋塞米注射液為常用利尿藥，用于治療水腫性疾病、高血壓、預防急性腎功能衰竭、高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過多癥、急性藥物毒物中毒等。呋塞米注射液屬于《國家基本藥物目錄(2018年)》品種、《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》甲類品種、臨床必需易短缺藥品。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示，2021年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端呋塞米的銷售額接近人民幣6億元。