上海醫(yī)藥(02607)：“拉考沙胺片”獲得批準生產(chǎn)

智通財經(jīng)APP訊，上海醫(yī)藥(02607)發(fā)布公告，近日，該公司下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司(以下簡稱“上藥第一生化”)的拉考沙胺片(以下簡稱“該藥品”)收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》(證書編號：2022S00963)，該藥品獲得批準生產(chǎn)。

拉考沙胺片主要用于4歲及以上癲癇患者部分性發(fā)作的單藥治療和聯(lián)合治療。最早由UCB Pharma SA研發(fā)，于2008年在歐洲上市。2021年1月，上藥第一生化就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊上市申請并獲受理。截至本公告披露日，公司針對該藥品已投入研發(fā)費用約人民幣1000萬元。

截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為江西青峰藥業(yè)有限公司、陜西步長制藥有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司等。

IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2021年該產(chǎn)品口服制劑醫(yī)院市場規(guī)模為人民幣4498萬元，其中口服固體的市場規(guī)模為人民幣4488萬元。

根據(jù)國家相關(guān)政策，按新注冊分類獲批仿制藥的品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此上藥第一生化的拉考沙胺片獲得批準生產(chǎn)，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥申報積累了寶貴的經(jīng)驗。