神經(jīng)介入耗材開啟省際聯(lián)盟集采，歸創(chuàng)通橋(02190)將迎內(nèi)卷出頭日？

冠脈支架集采后，冠脈介入器械高利潤(rùn)時(shí)代不再。“淺層油井”的枯竭讓不少器械廠家加深了器械賽道的“鉆井深度”，神經(jīng)介入賽道得以受到關(guān)注。

2021年上半年，神經(jīng)介入無疑是投資人眼里的香餑餑。2020年至2021年6月，神經(jīng)介入領(lǐng)域投融資事件數(shù)超15起，累計(jì)融資金額超15億元。期間，國(guó)內(nèi)至少有24家創(chuàng)新企業(yè)宣布研發(fā)布局神經(jīng)介入產(chǎn)品。

但是到了下半年，隨著神經(jīng)介入從未被光顧到成為集采品種，并先后被河北、浙江納入集采，高利潤(rùn)的預(yù)期被打破。于是乎，資本走向冷靜，整個(gè)下半年僅4起事件也宣告了市場(chǎng)投融資的降溫。

在資本的第三人稱視角中，集采標(biāo)簽一貼上，神經(jīng)介入賽道便沒有了投機(jī)價(jià)值。但在賽道企業(yè)的第一人稱視角中，熱錢的遠(yuǎn)離卻讓神經(jīng)介入“長(zhǎng)坡”上的雪有了沉淀積累的良機(jī)。

如何在內(nèi)卷中脫穎而出?

2021年，神經(jīng)介入賽道的各國(guó)產(chǎn)企業(yè)在充沛研發(fā)資金的支持下，產(chǎn)品研發(fā)及注冊(cè)均取得順利進(jìn)展。

例如，心瑋醫(yī)療2021年研發(fā)投入約為7630萬元，同比增長(zhǎng)49%，其截至2021年末擁有11款神經(jīng)介入器械獲NMPA批準(zhǔn);歸創(chuàng)通橋(02190)2021年全年?duì)I收增長(zhǎng)463%至1.12億元，研發(fā)投入1.68億元，較2020年增長(zhǎng)133.3%，其截至2021年末擁有9款神經(jīng)介入器械獲批三類注冊(cè)證。

除此之外，沛嘉醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療和賽諾醫(yī)療的神經(jīng)介入業(yè)務(wù)于2021年分別同比增長(zhǎng)145%、79%和74%。

群雄并起的背后是神經(jīng)介入這個(gè)長(zhǎng)坡市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)容。根據(jù)Fortunes Business Insight數(shù)據(jù)，全球神經(jīng)介入市場(chǎng)2018年達(dá)到22.6億美元，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到42.8億美元，CAGR為8.3%。2019年，美國(guó)神經(jīng)介入手術(shù)中的取栓術(shù)普及率達(dá)到11.8%，中國(guó)只有1.7%，整體滲透率也只有2.3%。

但這不意味著中國(guó)神經(jīng)介入手術(shù)的普及緩慢。從2015年到2019年，中國(guó)神經(jīng)介入手術(shù)數(shù)量，從4.29萬臺(tái)增加到12.41萬臺(tái)，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 30.4%，隨著腦卒中等疾病的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)這個(gè)數(shù)字會(huì)在2030年增加到215萬臺(tái)，滲透率可達(dá)35.8%。

隨之而來的是各頭部國(guó)產(chǎn)企業(yè)從產(chǎn)品研發(fā)階段過渡到商業(yè)化階段，并陸續(xù)登陸資本市場(chǎng)。

與此同時(shí)，神經(jīng)介入器械國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品獲批數(shù)量激增，2020年全年注冊(cè)量達(dá)到25件，主要集中在彈簧圈、中間導(dǎo)管、顱內(nèi)球囊、取栓支架、微導(dǎo)管等，其中彈簧圈已有9款國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市。隨著越來越多企業(yè)扎堆快速跟進(jìn)，諸多同質(zhì)化產(chǎn)品開始市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。打破內(nèi)卷脫穎而出已成為國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)展的必然趨勢(shì)。

以歸創(chuàng)通橋?yàn)槔?，歸創(chuàng)通橋在2016年正式進(jìn)軍神經(jīng)血管介入領(lǐng)域，短短6年時(shí)間已躋身國(guó)產(chǎn)廠家第一梯隊(duì)。其神經(jīng)產(chǎn)品線覆蓋五大類別：缺血性、出血性、顱動(dòng)脈、狹窄、血管通路，是國(guó)產(chǎn)管線最齊全的企業(yè)之一。其核心產(chǎn)品有蛟龍取栓支架、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞彈簧圈等。

根據(jù)歸創(chuàng)通橋此前發(fā)布的2022年上半年業(yè)績(jī)，公司當(dāng)期取得收入1.53億元(人民幣，單位下同)，同比增加113.7%;公司權(quán)益持有人應(yīng)占虧損虧損2550.4萬元，同比減少63.4%。

從產(chǎn)品管線來看，公司目前已有17款產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市，8款產(chǎn)品取得歐盟CE認(rèn)證;國(guó)內(nèi)在研產(chǎn)品管線中，公司有13款產(chǎn)品處于臨床階段，12款產(chǎn)品處于注冊(cè)階段，預(yù)計(jì)2025年底前還將有15款神經(jīng)血管介入產(chǎn)品獲批。

在產(chǎn)品落地方面，截至今年上半年，公司分銷網(wǎng)絡(luò)已覆蓋國(guó)內(nèi)超過2300家醫(yī)院。其中，神經(jīng)血管介入產(chǎn)品銷售的大部分收入源于幾乎深入國(guó)內(nèi)所有省份及地區(qū)，覆蓋約700家醫(yī)院。

從盈利及現(xiàn)金流數(shù)據(jù)來看，今年上半年公司綜合毛利1.16億元，毛利率達(dá)到75.6%。公司賬上資金同樣較為充裕，截至今年年中，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為10.57億元。

但在另一方面，歸創(chuàng)通橋依然需要加大研發(fā)以滿足神經(jīng)介入賽道日益增高的競(jìng)爭(zhēng)門檻，以及不斷加大銷售投入以擴(kuò)大產(chǎn)品市場(chǎng)份額。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，今年上半年公司主要費(fèi)用支出依舊為研發(fā)費(fèi)用，行政費(fèi)用和銷售費(fèi)用，分別為9403.9萬元，4930萬元和5330萬元。其中公司當(dāng)期研發(fā)費(fèi)用同比增長(zhǎng)92.0%，銷售費(fèi)用同比增長(zhǎng)107.1%。而這也從側(cè)面說明，公司凈虧損收窄的主要原因在于收入端的增長(zhǎng)。

其實(shí)，歸創(chuàng)通橋要想在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)足進(jìn)步，不僅需要與國(guó)產(chǎn)企業(yè)“內(nèi)卷”，更需要打破外資企業(yè)的市場(chǎng)主導(dǎo)格局。

打破市場(chǎng)格局同樣關(guān)鍵

對(duì)于歸創(chuàng)通橋來說，自己是國(guó)產(chǎn)巨頭但并不代表自己是“國(guó)區(qū)巨頭”。

雖然歸創(chuàng)通橋能夠在市場(chǎng)上提供全套產(chǎn)品解決方案，例如公司能夠在缺血性腦卒中領(lǐng)域推出蛟龍顱內(nèi)取栓支架、球囊導(dǎo)引導(dǎo)管、顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管完整三件套解決方案，并已在國(guó)產(chǎn)企業(yè)中名列前茅。

但從市場(chǎng)占有率來看，2020年，國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入醫(yī)械市場(chǎng)占比排名前五的分別為美敦力、史賽克、MicroVention、強(qiáng)生和微創(chuàng)腦科學(xué)，上述5家企業(yè)拿走九成以上的市場(chǎng)份額。同年市場(chǎng)中約有15家本土企業(yè)，按銷售收入計(jì)算，市場(chǎng)占比僅為7%。

在此背景下，“集采”作為打破現(xiàn)有市場(chǎng)格局的重要外力，對(duì)歸創(chuàng)通橋等國(guó)產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展就顯得較為關(guān)鍵。

前段時(shí)間國(guó)家醫(yī)保局在“對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第2536號(hào)建議的答復(fù)”中就明確，將堅(jiān)定不移推進(jìn)改革，逐步擴(kuò)大集采產(chǎn)品覆蓋范圍，同時(shí)要讓省際聯(lián)盟采購(gòu)成為地方集采的重要方式。

10月21日，吉林發(fā)布《彈簧圈類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟 集中帶量采購(gòu)文件(征求意見稿)》，即將以吉林牽頭，啟動(dòng)21個(gè)省彈簧圈聯(lián)盟集采。

此前已有河北、江蘇、福建三省已開展過彈簧圈集采，其中，去年11月河北省的彈簧圈集采中，彈簧圈平均中選價(jià)格從1.2萬元下降至6400元左右，平均降幅46.82%%，最高降幅66%。

值得一提的是，除了自上而下主導(dǎo)的集采外，國(guó)產(chǎn)耗材企業(yè)也在主動(dòng)降價(jià)。今年9月23日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于執(zhí)行房間隔穿刺系統(tǒng)等203個(gè)耗材主動(dòng)降價(jià)結(jié)果的通知》。通知顯示，歸創(chuàng)通橋、惠泰醫(yī)療等一批械企投標(biāo)的203個(gè)耗材產(chǎn)品，在遼寧省主動(dòng)申請(qǐng)降價(jià)。

對(duì)于目前產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率不足10%的國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入市場(chǎng)來說，集采無禁區(qū)以及不可逆轉(zhuǎn)的降價(jià)趨勢(shì)顯然對(duì)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品利大于弊。而對(duì)于歸創(chuàng)通橋來說，外資企業(yè)市場(chǎng)份額減少后，國(guó)產(chǎn)替代或成為后續(xù)神經(jīng)介入市場(chǎng)格局發(fā)展的重要趨勢(shì)，能否把握機(jī)會(huì)拿下市場(chǎng)大蛋糕顯然將決定公司在二級(jí)市場(chǎng)的估值走向。