直擊調(diào)研 | 睿昂基因(688217.SH):預計15種融合基因檢測試劑盒對3種融合基因檢測試劑盒的替代率約為60%-70%

公司預計15種融合基因檢測試劑盒對3種融合基因檢測試劑盒的替代率約為 60%-70%。

智通財經(jīng)APP獲悉,近日,睿昂基因(688217.SH)在接受機構(gòu)調(diào)研時表示,公司預計15種融合基因檢測試劑盒對3種融合基因檢測試劑盒的替代率約為 60%-70%。公司希望通過兩到三年的時間,完成 15 種融合基因產(chǎn)品在前 300-500 家醫(yī)院的入院。公司表示,血液病具有廣闊的市場。

睿昂基因介紹了白血病融合基因檢測試劑盒的使用場景和使用流程,公司表示,白血病的疑似患者通常有一些比較典型的癥狀,例如貧血、出血等,醫(yī)生判斷該癥狀可能為白血病,就會推薦患者去做骨髓穿刺?;颊咴谧龉撬璐┐虝r,通常也會做白血病的融合基因檢測。白血病融合基因的出現(xiàn)成為診斷白血病重要標準,其檢測屬于分子診斷,還需要結(jié)合免疫診斷以及形態(tài)學、染色體等相關(guān)檢測,才能明確患者是否為白血病,以及是白血病的哪種亞型。白血病對監(jiān)測的靈敏度要求較高,患者在開始治療后,通常每三個月進行一次融合基因檢測,隨著患者病情的緩解,可能半年檢測一次;若患者病情復發(fā),則增加檢測的次數(shù)。

據(jù)公司介紹,公司預計15種融合基因檢測試劑盒對3種融合基因檢測試劑盒的替代率約為 60%-70%。面對經(jīng)濟實力較好的患者,醫(yī)生應該會開出 15 種融合基因檢測試劑盒;若患者的經(jīng)濟實力較差,醫(yī)生首先會判斷患者是否在 3 種融合基因檢測范圍中,若患者在范圍內(nèi),則開出 3 種融合基因檢測試劑盒進行檢測;若在范圍之外,則開出 15 種融合基因檢測試劑盒進行檢測。

銷售額方面,上半年,15 種融合基因試劑盒實現(xiàn)產(chǎn)品收入304.62萬元。公司雖然在2022年3月取得了白血病 15 種融合基因試劑盒的《醫(yī)療器械注冊證》,但上半年受到上海疫情的影響,15 種融合基因試劑盒的銷售情況并不理想,且新產(chǎn)品的入院是一個比較繁復的過程,需要經(jīng)歷臨床醫(yī)生、檢驗科室、設(shè)備科、院長后才能啟動招標流程,之后對試劑盒進行試用,價格談下來后才能入院,整個流程一般在 1 年左右,因為疫情,這個時間可能會延長。但是公司對于白血病的初發(fā)患者市場的掌控力還是很好的,基本上占有國內(nèi)白血病初診融合基因 70%以上的市場。白血病 3 種融合基因進院已超過 300 家醫(yī)院,且白血病病人初發(fā)患者市場基本上也集中在這部分醫(yī)院。相對來說,公司和醫(yī)院的關(guān)系還是比較穩(wěn)定的,公司希望通過兩到三年的時間,完成 15 種融合基因產(chǎn)品在前 300-500 家醫(yī)院的入院。

銷售區(qū)域上,公司產(chǎn)品面向全國市場,從總體上來說并不高度依賴某一地區(qū),其中華東地區(qū)、華南地區(qū)占比較大。截至 2022 年 6 月 30 日,華東地區(qū)的銷售占比大約在百分之二十左右,另外河南地區(qū)銷售占比在百分之十幾,東北地區(qū)、陜西地區(qū)與湖北地區(qū)三個地區(qū)的合計銷售占比也在百分之二十左右。

公司高度重視銷售方面的管理工作,一方面,在 2022 年初,公司新聘請了具有豐富經(jīng)驗的銷售負責人,并且加強了對銷售人員的考核;另一方面,公司抽調(diào)骨干人員成立新的開發(fā)團隊,大力推動淋巴瘤基因重排產(chǎn)品和白血病 15 種融合基因試劑盒在新醫(yī)院的開發(fā)入院工作。

有投資者問及如何看待血液病市場規(guī)模,公司表示,在 Top20 的靶向藥里面,血液病靶向藥的銷量約占 40%左右,很多人覺得白血病觸發(fā)患者不多,但是它的存量患者非常多,大約在 200 萬人左右。白血病對檢測具有較高的時效性要求,而血液病的檢測需求在不斷的增加,因為檢測需求的增加,新的靶向藥越來越多,這些新的靶向藥又將患者的生命延長,形成了正向循環(huán),使的整個血液病市場不斷擴大。綜上所述,血液病具有廣闊的市場。

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