康方生物-B(09926)：(PD-1/VEGF，AK112)聯(lián)合(CD73，AK119)治療晚期實體瘤療效和安全性Ib/II期臨床試驗獲NMPA批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，康方生物-B(09926)發(fā)布公告，公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙特異性抗體新藥依沃西(PD-1/VEGF，AK112)聯(lián)合公司的佐斯利單抗(CD73，AK119)治療晚期實體瘤患者的療效和安全性Ib/II期臨床試驗，已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開展。

AK112是全球行業(yè)內(nèi)首個進入III期臨床研究的PD-1/VEGF雙特異性抗體，PD-1抗體與VEGF阻斷劑的聯(lián)合療法已在多種瘤種中顯示出強大的療效。AK119針對CD73腺苷通路的關(guān)鍵節(jié)點，其抑制劑對腺苷通路敏感的腫瘤具有廣泛的治療前景，與免疫檢查點類藥物聯(lián)用如AK112可以增強腫瘤治療協(xié)同療效。

AK119聯(lián)合AK112在相關(guān)臨床前研究中展現(xiàn)了良好的體內(nèi)藥效學(xué)活性和安全性，這種獨特的聯(lián)合治療策略將可能為腫瘤治療帶來新的突破。

依沃西單抗是公司自主研發(fā)，全球行業(yè)內(nèi)首個進入III期臨床研究的PD-1/VEGF雙特異性抗體。AK112是基于公司獨特的Tetrabody技術(shù)設(shè)計，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，并同時阻斷VEGF與VEGF受體的結(jié)合。PD-1抗體與VEGF阻斷劑的聯(lián)合療法已在多種瘤種(非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌和肝細(xì)胞癌)中顯示出強大的療效。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達，與聯(lián)合療法相比AK112作為單一藥物同時阻斷這兩個靶點，可能會更有效地阻斷這兩個通路，從而增強抗腫瘤活性。

目前，AK112單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的III期頭對頭研究，以及AK112聯(lián)合化療對比化療在EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的晚期NSCLC的III期研究正在進行中。AK112也針對包括非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌的不同階段治療開展了研究探索。

佐斯利單抗是公司自主研發(fā)的人源化單克隆抗體，具有啟動B細(xì)胞以產(chǎn)生對腫瘤抗原和病毒的免疫反應(yīng)的獨特機制?？娠@著地抑制CD73的酶學(xué)活性，并能阻斷免疫抑制性腺苷的產(chǎn)生，目前全球市場內(nèi)還沒有成功開發(fā)并商業(yè)化的同類產(chǎn)品。