華森制藥(002907.SZ)：奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊完成境內(nèi)生產(chǎn)藥品備案

智通財(cái)經(jīng)APP訊，華森制藥(002907.SZ)發(fā)布公告，公司于近日從國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢獲知公司產(chǎn)品奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊完成了境內(nèi)生產(chǎn)藥品備案(藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文件載明的生產(chǎn)企業(yè)名稱或地址變更申請(qǐng))，并于國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站公示備案信息。

奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊：適用于1)用于活動(dòng)性十二指腸潰瘍的短期治療，大多數(shù)患者在4周內(nèi)愈合;有些患者可能需要再治療4周。2)胃食管反流病用于治療胃食管反流病所致的胃灼熱(燒心)等其他癥狀，最多4周。3)用于內(nèi)鏡診斷的反流性食管炎的短期治療(4～8周)。4)用于反流性食管炎愈合后的維持治療。對(duì)照的臨床試驗(yàn)未超過12個(gè)月。

此次藥品備案信息變更有利于公司產(chǎn)品奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊的生產(chǎn)及供應(yīng)，更好地滿足市場(chǎng)需求。同時(shí)，有助于豐富公司產(chǎn)品管線，進(jìn)一步提升公司在相關(guān)用藥領(lǐng)域的實(shí)力。