智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,9月30日,熱景生物(688068.SH)在業(yè)績說明會上表示,磁微粒化學(xué)發(fā)光法業(yè)務(wù)上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9762.31萬元,成為公司最主要的技術(shù)平臺。公司目前已經(jīng)在抗體藥方面布局腫瘤免疫治療、腫瘤ADC藥物(PYIAC)、抗腫瘤轉(zhuǎn)移抗體藥物(ATM)、自身免疫性疾病,和心血管疾病疾病五個領(lǐng)域,已完成了多個研發(fā)管線的布局。此外,公司也在阿爾茲海默癥治療藥物方面投資研發(fā)針對神經(jīng)細(xì)胞有毒性作用的Aβ寡聚體的藥物。公司基于糖鏈外泌體開發(fā)的GlyExo-Capture技術(shù)可應(yīng)用于腫瘤早期篩查診斷,基于熒光定量PCR和化學(xué)發(fā)光雙技術(shù)平臺成功研發(fā)了消化道腫瘤的癌癥篩查產(chǎn)品“消為安”。上半年公司新增授權(quán)專利10項(xiàng),新增國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊證/備案證90項(xiàng)。
2022年上半年,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約20.46億元,其中非新冠抗原業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入約1.81億元,磁微粒化學(xué)發(fā)光法業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入9762.31萬元。新增授權(quán)專利10項(xiàng),其中國際PCT專利2項(xiàng)、發(fā)明專利3項(xiàng)、實(shí)用新型專利2項(xiàng);新增國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊證/備案證90項(xiàng)。目前公司已完成了多個抗體藥研發(fā)管線的布局,在研產(chǎn)品8項(xiàng),其中4項(xiàng)已完成分子發(fā)現(xiàn),2項(xiàng)已完成分子確認(rèn)和動物實(shí)驗(yàn)。另外,受國內(nèi)外新冠疫情防控需求以及產(chǎn)品供應(yīng)情況的綜合影響,海外訂單的單價以及相應(yīng)成本情況都在發(fā)生動態(tài)變化。上半年境外新冠業(yè)務(wù)相關(guān)產(chǎn)品的銷售下滑,主要為產(chǎn)品銷售價格下降所致。
磁微?;瘜W(xué)發(fā)光技術(shù)是公司核心競爭力之一。公司基于該技術(shù)平臺連續(xù)開發(fā)了多款單人份化學(xué)發(fā)光診斷儀器(MQ60系列,包括MQ60、MQ60Pro B、MQ60Plus、MQ60auto、MQ60smart等),檢測試劑已取得89項(xiàng)試劑注冊證并上市,產(chǎn)品涵蓋炎癥感染、心腦血管、骨代謝、甲功激素、糖尿病、高血壓、肝炎肝癌、其他腫瘤等多種疾病的檢測,構(gòu)建起可滿足不同終端用戶需求的全場景免疫診斷平臺,實(shí)現(xiàn)單人份檢測在國內(nèi)基層醫(yī)療市場大范圍推廣應(yīng)用,MQ60系列儀器裝機(jī)量超過5000臺套。
據(jù)舜景生物董事、總經(jīng)理孫志偉介紹,在抗體藥方面,公司目前已經(jīng)布局腫瘤免疫治療、腫瘤ADC藥物(PYIAC)、抗腫瘤轉(zhuǎn)移抗體藥物(ATM)、自身免疫性疾病,和心血管疾病疾病五個領(lǐng)域。在品種方面公司主要聚焦First in class抗體藥物研發(fā),同時兼顧差異化抗體藥物。目前在研項(xiàng)目有10余項(xiàng),部分候選分子已經(jīng)到分子確認(rèn)的最后階段,計(jì)劃本年度正式進(jìn)入開發(fā)階段。
同時,公司在阿爾茲海默癥治療藥物方面也已有相應(yīng)布局。針對Aβ寡聚體的抗體藥物研發(fā)是目前治療阿爾茲海默癥治療藥物研發(fā)的熱點(diǎn),對此公司在前沿布局了針對阿爾茲海默癥的Aβ抗體藥物,投資研發(fā)針對神經(jīng)細(xì)胞有毒性作用的Aβ寡聚體的藥物。由于這部分寡聚體對神經(jīng)細(xì)胞的毒性,是其他類型Aβ的1000倍以上,公司通過合理設(shè)計(jì)和驗(yàn)證,避免抗體藥物本身可能引發(fā)的神經(jīng)細(xì)胞毒性。
在癌癥篩查領(lǐng)域,公司分別布局了糖鏈外泌體和NDA甲基化兩個技術(shù)平臺。其中,堯景基因基于國際領(lǐng)先并具有核心自主知識產(chǎn)權(quán)的糖鏈外泌體技術(shù)平臺,深耕液體活檢的糖鏈外泌體檢測技術(shù),基于糖鏈外泌體開發(fā)的GlyExo-Capture技術(shù)已獲得兩項(xiàng)國家專利,可用于高效捕獲各種體液中的腫瘤特異性糖鏈外泌體,應(yīng)用于腫瘤早期篩查診斷,其首款肝癌篩查試劑盒已成功通過注冊檢;翱銳生物以ctDNA甲基化技術(shù)為基礎(chǔ),積極推進(jìn)基于DNA甲基化技術(shù)及多組學(xué)的肝癌早診、早篩產(chǎn)品研發(fā)、注冊工作,并全面推動多個高發(fā)癌癥及泛癌早篩產(chǎn)品的研發(fā)、臨床研究和注冊工作,基于熒光定量PCR和化學(xué)發(fā)光雙技術(shù)平臺成功研發(fā)了針對肝癌、胃癌、腸癌、食管癌、胰腺癌等五種消化道腫瘤的癌癥篩查產(chǎn)品“消為安”。2022年上半年公司肝炎肝癌類檢測試劑實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3624.74萬元,同比增長42.69%。
在臨床診斷領(lǐng)域,公司持續(xù)創(chuàng)新,設(shè)立了生物應(yīng)急與臨床POCT北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、北京市企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站等;一方面繼續(xù)拓展原有核心技術(shù)平臺的研發(fā),擴(kuò)展磁微?;瘜W(xué)發(fā)光、上轉(zhuǎn)發(fā)光的檢測試劑菜單;另一方面,積極拓展基于核心自主知識產(chǎn)權(quán)的糖鏈外泌體、DNA甲基化的液體活檢腫瘤早篩技術(shù),進(jìn)一步拓寬、拓深體外診斷領(lǐng)域的核心戰(zhàn)略布局。
未來半年,公司表示,一方面會繼續(xù)鞏固及深耕體外診斷業(yè)務(wù)基礎(chǔ),擴(kuò)大現(xiàn)有業(yè)務(wù)規(guī)模,繼續(xù)深化推廣公司優(yōu)勢產(chǎn)品肝炎肝癌、細(xì)胞因子、心腦血管類等檢測試劑;另一方面,繼續(xù)關(guān)注國內(nèi)外新冠疫情及猴痘等各類疫情及傳染病等的防控需求,積極為國內(nèi)外疫情防控提供優(yōu)秀的防疫產(chǎn)品;同時,積極繼續(xù)快速推進(jìn)公司從診斷到治療的戰(zhàn)略布局。