樂(lè)普生物-B(02157)：國(guó)藥監(jiān)授予MRG003突破性治療藥物認(rèn)定用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌

智通財(cái)經(jīng)APP訊，樂(lè)普生物-B(02157)公布，于2022年9月29日，中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心授予MRG003突破性治療藥物認(rèn)定用于治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌。

公告稱，MRG003是一種表皮生長(zhǎng)因子受體靶向抗體藥物偶聯(lián)物候選藥物以及公司的核心產(chǎn)品。

MRG003是一種由EGFR靶向單克隆抗體與強(qiáng)效的微管抑制有效載荷一甲基澳瑞他汀E分子通過(guò)纈氨酸-瓜氨酸鏈接體偶聯(lián)而成的ADC。其以高親和力特異性地結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的EGFR，通過(guò)內(nèi)吞及溶酶體蛋白酶裂解后釋放強(qiáng)效的有效載荷，從而導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞死亡。