療效未達(dá)預(yù)期 Ionis(IONS.US)阿斯利康(AZN.US)將停止ION449研發(fā)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，Ionis Pharmaceuticals(IONS.US)表示，在高膽固醇血癥患者中進(jìn)行的2bSOLANO研究的主要結(jié)果顯示，每月給予60毫克ION449并持續(xù)28周后，低密度脂蛋白膽固醇水平(LDL-C)相對(duì)安慰劑顯著降低了62.3%，符合研究的主要療效終點(diǎn)。然而，該結(jié)果沒有達(dá)到預(yù)先指定的療效標(biāo)準(zhǔn)，阿斯利康(AZN.US)決定不將ION449推進(jìn)到針對(duì)高膽固醇血癥的3期開發(fā)。

ION449是一款皮下給藥的在研ASO療法，由Ionis和阿斯利康合作開發(fā)。

Ionis首席臨床開發(fā)官Eugene Schneider表示：“雖然高危高膽固醇血癥患者接受最大劑量他汀類藥物治療的LDL-C降低具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和穩(wěn)健性，但這些結(jié)果不符合阿斯利康進(jìn)入3期開發(fā)的目標(biāo)產(chǎn)品概況標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>