阿斯利康(AZN.US)Tezspire獲歐盟批準(zhǔn)用于治療嚴(yán)重哮喘

智通財經(jīng)APP獲悉，英國制藥巨頭阿斯利康(AZN.US)周三表示，其Tezspire(tezepelumab)已獲歐盟批準(zhǔn)用于治療嚴(yán)重哮喘。

據(jù)介紹，Tezspire作為一種附加維持療法，用于治療12歲及以上的嚴(yán)重哮喘患者。這是第一個也是唯一一個被歐盟委員會批準(zhǔn)用于治療無表型或生物標(biāo)記物限制的嚴(yán)重哮喘患者的生物制劑。該批準(zhǔn)是根據(jù)2022年7月歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)的建議進(jìn)行的。

批準(zhǔn)基于PATHFINDER臨床試驗項目的結(jié)果，該項目包括關(guān)鍵的NAVIGATOR III期試驗。在該試驗中，與添加到標(biāo)準(zhǔn)療法中的安慰劑相比，Tezspire在嚴(yán)重哮喘患者的所有主要和關(guān)鍵次要終點均顯示出優(yōu)越性。

Tezspire是阿斯利康與安進(jìn)(AMGN.US)合作開發(fā)的一類人單克隆抗體。Tezspire已在美國和多個國家被批準(zhǔn)用于治療嚴(yán)重哮喘。