美FDA將于幾周內(nèi)批準(zhǔn)5至11歲兒童二價(jià)新冠加強(qiáng)針疫苗上市

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)疫苗主管表示，目前距5至11歲兒童的二價(jià)新冠加強(qiáng)針疫苗獲批只剩幾周的時(shí)間。該疫苗針對(duì)預(yù)防原始新冠毒株和OmicronBA.4和BA.5亞變種。

本周二，Peter Marks博士表示，他相信FDA將很快批準(zhǔn)針對(duì)該年齡段的新冠疫苗，并指出輝瑞(PFE.US)和Moderna(MRNA.US)正在提交必要的數(shù)據(jù)。Marks補(bǔ)充稱，對(duì)5歲以下兒童這一最小年齡組的授權(quán)仍需要幾個(gè)月。

FDA于本周二發(fā)布的一份疫苗接種規(guī)劃指南中表示，如果FDA在未來幾周內(nèi)批準(zhǔn)該疫苗，預(yù)計(jì)將在10月初至中旬向一些兒童進(jìn)行推廣。輝瑞重新設(shè)計(jì)的加強(qiáng)針將適用于5至11歲的兒童，而Moderna疫苗將適用于6至17歲的兒童。

目前，5歲至11歲的兒童只有資格接種其主要系列的疫苗，以及輝瑞的單一單價(jià)強(qiáng)化劑量。根據(jù)CDC的計(jì)劃指南，如果新的雙價(jià)加強(qiáng)針獲得了FDA和CDC的批準(zhǔn)，單價(jià)疫苗可能不再被批準(zhǔn)用于該年齡組。

Marks指出，許多5至11歲的兒童仍在完成初級(jí)新冠疫苗的接種，他們需要這樣做才有資格接種加強(qiáng)針。美國(guó)兒科學(xué)會(huì)上周公布的數(shù)據(jù)顯示，該年齡段的美國(guó)兒童中只有約31%(即870萬)完成了兩劑初級(jí)疫苗接種。

根據(jù)美國(guó)兒科協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，在截至9月15日的一周內(nèi)，兒童新冠病例略多于6萬例，占美國(guó)每周報(bào)告病例的18.5%左右。從2020年到2022年，有1282例17歲及以下新冠兒童的死亡病例。