歌禮制藥-B(01672)：PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺用于HIV感染功能性治愈臨床研究患者入組完成

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)發(fā)布公告，PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺用于人類免疫缺陷病毒(HIV)感染功能性治愈臨床研究的15例HIV感染患者入組已完成。

該研究(臨床試驗(yàn)注冊編號：NCT05129189)旨在評估ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合西達(dá)本胺在HIV感染者中對被感染的潛伏期細(xì)胞病毒儲存庫的療效。歌禮生物科技(杭州)有限公司(公司的全資附屬公司)和深圳微芯生物科技股份有限公司分別提供本次臨床試驗(yàn)的ASC22(恩沃利單抗)和西達(dá)本胺。

試驗(yàn)用藥方案為每四周一次皮下注射1毫克╱公斤ASC22(恩沃利單抗)聯(lián)合每周兩次每次口服10毫克西達(dá)本胺片，為期12周。

據(jù)悉，ASC22(恩沃利單抗)是一種皮下注射的PD-L1單域抗體，具有重建如乙型肝炎病毒(HBV)和HIV等慢性病毒感染患者的病毒特異性免疫功能的潛力。HIV感染的潛伏期細(xì)胞是治愈HIV感染的關(guān)鍵障礙。最新研究表明，阻斷PD-1/PD-L1通路可逆轉(zhuǎn)臨床試驗(yàn)中的HIV潛伏期，并支持PD-1/PD-L1抗體聯(lián)合其他藥物以減少HIV 感染的潛伏期細(xì)胞內(nèi)病毒儲存庫的治療策略。西達(dá)本胺是全球首個(gè)獲準(zhǔn)上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑(HDACi)，主要針對第I類組蛋白去乙酰化酶(HDAC)中的1、2、3亞型和第IIb類的10亞型，具有對異常表觀遺傳功能的調(diào)控作用。