興業(yè)證券：維持瑞科生物-B(02179)“審慎增持”評級 在研管線有序推進(jìn)

智通財經(jīng)APP獲悉，興業(yè)證券發(fā)布研究報告稱，維持瑞科生物-B(02179)“審慎增持”評級，預(yù)計2022-24年營收為0/2/1.5億元人民幣(下同)，凈利潤為-7.06/-5.66/-5.64億元。公司立足自主優(yōu)勢技術(shù)，差異化布局未被滿足的市場需求。隨著梯度化疫苗研發(fā)管線的有序推進(jìn)，與國內(nèi)、國外商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)的快速搭建，未來成長可期。該行預(yù)計其首款產(chǎn)品ReCOV有望于2022年提交EUA/BLA申請，帶來業(yè)績增量。同時后續(xù)重組帶狀皰疹疫苗與HPV系列疫苗等重磅產(chǎn)品的預(yù)期獲批，也將進(jìn)一步加速業(yè)績穩(wěn)健增長。

報告中稱，公司正在建設(shè)江蘇省泰州市HPV疫苗生產(chǎn)基地，一期設(shè)計產(chǎn)能為每年500萬劑HPV九價疫苗或3000萬劑HPV二價疫苗，后續(xù)有望擴(kuò)大到每年超過1000萬劑HPV九價疫苗。公司重組新冠肺炎疫苗ReCOV的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地已于2021年11月獲得江蘇省藥監(jiān)局頒發(fā)的生產(chǎn)許可證，并于2022年4月獲得由歐盟質(zhì)量授權(quán)人簽發(fā)的符合性聲明，該生產(chǎn)基地有望支持3億劑ReCOV的年產(chǎn)能，也可用于生產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗。

該行提到，公司核心產(chǎn)品重組HPV九價疫苗REC603處于III期臨床試驗階段，已于2022年8月完成REC603的小年齡組免疫橋接及與Gardasil?9免疫原性比較兩項研究的全部受試者入組和首劑接種工作;REC603主效力試驗的受試者正在按照臨床方案開展隨訪工作，計劃于2025年向NMPA提交REC603的BLA申請。此外，新冠肺炎候選疫苗ReCOV基于新西蘭I期臨床數(shù)據(jù)，相繼在菲律賓和阿聯(lián)酋開展針對基礎(chǔ)免疫和序貫加強(qiáng)的多中心II/III期試驗。2022年5月，ReCOV獲得NMPA的臨床試驗批準(zhǔn)，8月ReCOV于菲律賓開展與輝瑞mRNA疫苗的頭對頭II期臨床試驗，計劃于2022年提交EUA/BLA申請。