直擊調(diào)研 | 智飛生物(300122.SZ)：二代苗ZF2202已完成支持臨床試驗的藥學、毒理學研究

智通財經(jīng)APP獲悉，8月31日，智飛生物(300122.SZ)在接受調(diào)研時表示，2022年上半年，公司在目前附條件上市的初代苗開發(fā)平臺上，開發(fā)二代苗ZF2202（Omicron-Delta嵌合疫苗），目前該產(chǎn)品已完成支持臨床試驗的藥學、毒理學研究，包括產(chǎn)業(yè)化工藝驗證，安全性及有效性驗證。智克威得在年初獲批作為新冠滅活疫苗的序貫（異源）加強針和附條件上市以后，已實現(xiàn)對全國31個省份的供應(yīng)。公司積極推進結(jié)核病兩個產(chǎn)品微卡和宜卡的市場準入工作，截至目前微卡和宜卡已在我國大陸地區(qū)87%以上的省級單位中標掛網(wǎng)。九價HPV疫苗適用人群已拓展至9-45歲適齡女性，智飛將與默沙東一道，持續(xù)做好HPV產(chǎn)品的進口、推廣、銷售等工作，產(chǎn)品完成擴齡工作后，不需要重新進行招投標。

據(jù)智飛生物介紹，2022年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入183.54億元，實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤37.29億元。其中，公司非新冠的常規(guī)產(chǎn)品業(yè)務(wù)增長依然強勁，扣除新冠疫苗的自主產(chǎn)品營業(yè)收入為9.20億元，比上年同期增長25.95%。同時，公司代理產(chǎn)品主要品種增幅顯著，四價HPV疫苗批簽發(fā)487萬支，同比增長60%；九價HPV疫苗批簽發(fā)929萬支，同比增長380%；五價輪狀疫苗批簽發(fā)486萬支，同比增長29%。

值得注意的是，2022上半年智飛生物研發(fā)投入達到5.18億元，占公司自主產(chǎn)品銷售收入的31.08%。目前，公司自主研發(fā)項目共計28項，其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目15項。今年上半年公司多項在研產(chǎn)品取得階段性進展，公司重組新型冠狀病毒蛋白疫苗（CHO細胞）獲批附條件上市并作為序貫加強針；23價肺炎球菌多糖疫苗申請生產(chǎn)注冊獲得受理；凍干人用狂犬病疫苗（MRC-5細胞）、四價流感病毒裂解疫苗獲得了Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告。

智飛生物指出，上半年公司自主產(chǎn)品的毛利率保持了較穩(wěn)定的水平，總體變動幅度不大，自主產(chǎn)品業(yè)務(wù)表現(xiàn)穩(wěn)健。隨著我國新冠疫苗的廣泛接種，目前國內(nèi)全程接種率已達近九成。盡管面臨著新的市場環(huán)境和挑戰(zhàn)，公司新冠疫苗在上半年的推廣銷售工作仍取得了一定的積極成效。智克威得在年初獲批作為新冠滅活疫苗的序貫（異源）加強針和附條件上市以后，已實現(xiàn)對全國31個省份的供應(yīng)。

公司在目前附條件上市的初代苗開發(fā)平臺上，開發(fā)二代苗ZF2202（Omicron-Delta嵌合疫苗），目前該產(chǎn)品已完成支持臨床試驗的藥學、毒理學研究，包括產(chǎn)業(yè)化工藝驗證，安全性及有效性驗證。前期研究的積極成果證明了二代苗具有良好的安全性以及有效性，針對目前主流的OmicronBA.4/5變異株，二代苗具有更高的中和抗體滴度。

此外，智飛生物始終關(guān)注國家的結(jié)核病防治事業(yè)，致力于結(jié)核病防治領(lǐng)域的科研攻關(guān)和技術(shù)創(chuàng)新。公司自主研發(fā)產(chǎn)品微卡和宜卡二者共同構(gòu)建了結(jié)核感染“篩查-預(yù)防-治療”體系，為結(jié)核潛伏感染篩查和預(yù)防性治療提供了較優(yōu)的產(chǎn)品選擇。公司積極推進兩個產(chǎn)品微卡和宜卡的市場準入工作，截至目前微卡和宜卡已在我國大陸地區(qū)87%以上的省級單位中標掛網(wǎng)。

智飛生物還指出，近幾年隨著國內(nèi)適齡女性對HPV疫苗的認知度不斷提升，需求也逐年擴大，為了更好地讓HPV疫苗惠及更多適齡女性，公司持續(xù)提升HPV疫苗的采購和供應(yīng)能力，公司的業(yè)務(wù)規(guī)模和應(yīng)付賬款規(guī)模也由此不斷擴大。

近期默沙東中國宣布九價HPV疫苗新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，標志著該產(chǎn)品的適用人群已拓展至9-45歲適齡女性，智飛將與默沙東一道，持續(xù)做好HPV產(chǎn)品的進口、推廣、銷售等工作，增強民眾對宮頸癌及HPV病毒危害的認知。該產(chǎn)品完成擴齡工作后，不需要重新進行招投標，公司將會根據(jù)各省市有關(guān)部門的要求，及時補充提交相關(guān)資料，并對產(chǎn)品信息進行相應(yīng)更新，以盡早滿足更多中國適齡女性的HPV疫苗接種需求，讓優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品惠及更多民眾。