Moderna(MRNA.US)首個(gè)針對(duì)Omicron二價(jià)新冠疫苗于英國(guó)獲批

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，一種可能每年只需要注射一次的“下一代”新冠疫苗加強(qiáng)針已被批準(zhǔn)用于英國(guó)成年人。英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)已批準(zhǔn)Moderna(MRNA.US)的二價(jià)疫苗，該疫苗針對(duì)的是新冠病毒原始毒株和Omicron變體。

這種被稱為mRNA-1273.214的疫苗是Moderna疫苗的升級(jí)版，Moderna疫苗已經(jīng)在使用，分為第一針、第二針和加強(qiáng)針，這將是英國(guó)批準(zhǔn)的第一劑針對(duì)兩種病毒株的疫苗。Moderna的首席醫(yī)療官Paul Burton博士此前曾表示，這種新疫苗可以將人的抗體提高到很高的水平，可能每年只需要注射一次。

Moderna首席執(zhí)行官Stephane Bancel稱，這是“下一代新冠病毒疫苗”，將在“保護(hù)英國(guó)人在冬天免受新冠病毒感染方面發(fā)揮重要作用”。Bancel稱:“我們很高興MHRA批準(zhǔn)了我們的下一代新冠疫苗Spikevax Bivalent Original/Omicron。

Bancel補(bǔ)充稱，這是首個(gè)獲批針對(duì)Omicron的二價(jià)疫苗，進(jìn)一步突顯英國(guó)公共衛(wèi)生當(dāng)局在幫助結(jié)束疫情方面的領(lǐng)導(dǎo)作用。Bancel 表示：“隨著我們進(jìn)入冬季，這種二價(jià)疫苗在保護(hù)英國(guó)人免受新冠肺炎感染方面發(fā)揮了重要作用。在臨床試驗(yàn)中，與其他替代疫苗相比，注射疫苗‘一貫顯示出更廣泛的免疫反應(yīng)’?！?/p>

MHRA表示，該疫苗的副作用與最初的Moderna加強(qiáng)劑量相同，而且通常是輕微的。MHRA首席執(zhí)行官June Raine博士稱，這種新的加強(qiáng)針是“我們武器庫(kù)中的一個(gè)鋒利的工具”，以保護(hù)英國(guó)免受新冠肺炎疫情的影響。

Raine博士稱:“我很高興地宣布，Moderna二價(jià)增強(qiáng)疫苗獲得批準(zhǔn)，該疫苗在臨床試驗(yàn)中被發(fā)現(xiàn)，對(duì)Omicron ba1變種以及最初的2020株具有強(qiáng)大的免疫反應(yīng)?！蓖瑫r(shí)，引用探索性分析，監(jiān)管人員指出，命名為Spikevax二價(jià)Original/Omicron的加強(qiáng)針被發(fā)現(xiàn)對(duì)Omicron亞型BA.4和BA.5有良好的免疫應(yīng)答。7月，Moderna公布了其更新的新冠疫苗的新臨床數(shù)據(jù)，宣布該二價(jià)疫苗優(yōu)于當(dāng)前針對(duì)Omicron BA.4和BA.5的疫苗。

Raine 指出：“英國(guó)正在使用的第一代新冠疫苗繼續(xù)提供預(yù)防該疾病的重要保護(hù)，并拯救生命。隨著病毒的不斷進(jìn)化，這種二價(jià)疫苗為我們提供了一種利器，幫助我們抵御這種疾病。我們已經(jīng)制定了一項(xiàng)全面的安全監(jiān)測(cè)戰(zhàn)略，用于監(jiān)測(cè)所有英國(guó)批準(zhǔn)的新冠疫苗的安全性，這將包括今天批準(zhǔn)的疫苗?！?/p>

每劑疫苗含有25微克，用于對(duì)付原病毒株，另一半用于Omicron。該批準(zhǔn)遵循政府的獨(dú)立專家科學(xué)咨詢機(jī)構(gòu)人類藥物委員會(huì)的建議。

人類藥物委員會(huì)主席Munir Pirmohamed教授表示，使用這種疫苗是安全的。人類藥物委員會(huì)是一個(gè)由DHSC贊助的獨(dú)立機(jī)構(gòu)，就藥品的安全性、有效性和質(zhì)量向部長(zhǎng)們提供建議。Pirmohamed教授稱:“人類藥物委員會(huì)及其新冠疫苗專家工作組獨(dú)立審查了有關(guān)安全性、質(zhì)量和有效性的數(shù)據(jù)，并同意MHRA的決定?！?/p>

他補(bǔ)充稱，由于冠狀病毒“不斷進(jìn)化，以逃避疫苗提供的免疫力”，因此需要不斷更新疫苗接種。Pirmohamed指出，《柳葉刀》醫(yī)學(xué)雜志最近發(fā)表的一篇論文表明，冠狀病毒疫苗在使用的第一年就防止了多達(dá)2000萬(wàn)人死亡。

Moderna表示，公司還完成了對(duì)該加強(qiáng)針在澳大利亞、加拿大和歐盟的監(jiān)管批準(zhǔn)申請(qǐng)。