信立泰(002294.SZ)：JK07 美國Ⅰ期臨床獲得Ib期臨床試驗(yàn)中期正向分析數(shù)據(jù)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，信立泰(002294.SZ)公告，公司收到子公司美國Salubris Biotherapeutics,Inc.(“Salubris Bio”)的通知，其自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥JK07的HFrEF(射血分?jǐn)?shù)減少的心衰)適應(yīng)癥美國I期臨床試驗(yàn)，獲得Ib期臨床試驗(yàn)中期正向的分析數(shù)據(jù);同時(shí)，抗腫瘤生物藥JK08提交CTA(歐洲臨床試驗(yàn)申請)后，已啟動I期臨床研究。

公告顯示，JK07的Ⅰ期臨床試驗(yàn)為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增研究，目前，美國正開展JK07的Ⅰ期臨床第三組患者入組，并獲得Ib期臨床試驗(yàn)中期分析數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組對比，JK07顯示出良好的安全性和潛在的臨床獲益信號。

另，抗腫瘤生物藥JK08提交CTA后，已啟動I期臨床研究，目前正開展患者入組工作。JK08是Salubris Bio自主研發(fā)、具有知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新抗腫瘤生物制品(first-in-class)，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。