信立泰(002294.SZ)自主研發(fā)口服藥獲批開展2型糖尿病適應(yīng)癥Ⅰ期臨床試驗

信立泰(002294.SZ)發(fā)布公告,近日,該公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的...

智通財經(jīng)APP訊,信立泰(002294.SZ)發(fā)布公告,近日,該公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意SAL0112片開展2型糖尿病(T2DM)適應(yīng)癥Ⅰ期臨床試驗。SAL0112片為胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的口服小分子偏向激動劑,系公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,擬開發(fā)適應(yīng)癥包括2型糖尿病(T2DM)、成人肥胖患者或超重患者的體重管理。

SAL0112片系口服給藥,若能研發(fā)成功并獲批上市,將能有效改善2型糖尿病的給藥途徑,提高患者用藥便利性,增強(qiáng)用藥依從性。此外,作為小分子藥物,SAL0112片預(yù)期或?qū)⒈瓤诜嚯念愃幬锔芴岣呱锢枚?,受飲食、合并用藥等因素的干擾更小;具有較大開發(fā)潛力。

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