沃森生物(300142.SZ)：重組新冠病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)獲批開展臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，沃森生物(300142.SZ)公告，公司及子公司上海澤潤(rùn)生物科技有限公司(“上海澤潤(rùn)”)和北京沃森創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司共同研發(fā)的“重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)”于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。該疫苗是一款針對(duì)新冠病毒變異株，以S蛋白三聚體作為抗原，采用CpG+氫氧化鋁雙佐劑設(shè)計(jì)開發(fā)的創(chuàng)新型廣譜新冠疫苗。該疫苗由公司子公司上海澤潤(rùn)自主研發(fā)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

疫情爆發(fā)后，2020年3月，公司就啟動(dòng)了重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)的研發(fā);2021年6月，該疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床研究，目前，臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中。為應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒的不斷變異，公司在上述原型株疫苗的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步開發(fā)了重組新型冠狀病毒變異株疫苗(CHO細(xì)胞)。臨床前研究結(jié)果表明，該款變異株疫苗具有良好的安全性和保護(hù)效果，對(duì)包括Omicron株在內(nèi)的主要新型冠狀病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。2022年2月，該款變異株疫苗還獲得了馬里衛(wèi)生部批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)批件，在馬里的相關(guān)臨床研究工作正在進(jìn)行中。