沃森生物(300142.SZ)：新冠病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，沃森生物(300142.SZ)公告，公司與復(fù)旦大學(xué)、上海藍(lán)鵲生物醫(yī)藥有限公司(“上海藍(lán)鵲”)共同研發(fā)的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗(S蛋白嵌合體)”于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。該疫苗是一款針對(duì)新冠病毒變異株設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，編碼全長(zhǎng)S蛋白嵌合體的創(chuàng)新型廣譜新冠mRNA疫苗，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

據(jù)悉，該疫苗抗原設(shè)計(jì)覆蓋多種變異株的主要免疫逃逸突變位點(diǎn)，從抗原設(shè)計(jì)、mRNA分子優(yōu)化，到生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵核心技術(shù)，以及主要原輔料制備工藝均為自主開(kāi)發(fā)。臨床前研究表明，該疫苗具有良好的安全性和保護(hù)效果，對(duì)包括Omicron株在內(nèi)的主要新型冠狀病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。