先聲藥業(yè)（02096）：創(chuàng)新產(chǎn)品步入收獲期 創(chuàng)新藥企成長邏輯逐步兌現(xiàn)

8月31日，先聲藥業(yè)（02096）發(fā)布中期業(yè)績報告：期內(nèi)公司營收為27億元，同比增長27.3%。與此同時，公司創(chuàng)新藥收入為17.67億元，占總營收比例為65.4%，收入再創(chuàng)新高，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成效初顯，已快速成為一家以創(chuàng)新藥為主的制藥企業(yè)。

創(chuàng)新產(chǎn)品迎收獲期 業(yè)績兌現(xiàn)力極強

先聲藥業(yè)是一家以創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動的制藥公司，重點聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)及自身免疫三大領(lǐng)域，同時也在布局未來有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域。公司以自主研發(fā)及合作研發(fā)雙輪驅(qū)動，與多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院所建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。此外，先聲藥業(yè)擁有遍布四省的五個制藥基地，均通過了中國GMP認(rèn)證（部分通過歐盟GMP認(rèn)證和美國FDA認(rèn)證），共計21條生產(chǎn)線以及五個原料藥生產(chǎn)車間，為藥物的生產(chǎn)提供了良好的保障。

2022年上半年，先聲藥業(yè)收入的強勢增長主要來自創(chuàng)新藥的加速放量。公司目前共擁有6款已上市的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。作為不斷擴(kuò)大市場占有率的腦卒中創(chuàng)新藥，先必新上市2年以來已惠及逾86萬患者，收入和銷量均保持強勁增長。期內(nèi)先必新帶動神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域產(chǎn)品收入較去年同期增長約74.7%，進(jìn)一步強化先聲在該領(lǐng)域領(lǐng)先的市場地位。同時，全球首個皮下注射PD-（L）1恩維達(dá)? （恩沃利單抗注射液）等產(chǎn)品的收入貢獻(xiàn)進(jìn)一步驗證了先聲的商業(yè)化能力。總之，創(chuàng)新產(chǎn)品加速放量，貢獻(xiàn)營收再創(chuàng)新高，是先聲藥業(yè)半年報成績單的最大看點。

將時間線拉長，我們會發(fā)現(xiàn)先聲藥業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的成效極為顯著。營收拆分來看，2021年先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥收入占總收入比重高達(dá)62.4%，相比于2017年占比僅21.4%有顯著的提升。2022年上半年，創(chuàng)新產(chǎn)品更是迎收獲期，展現(xiàn)超強的業(yè)績兌現(xiàn)力。先聲藥業(yè)預(yù)計公司的創(chuàng)新藥收入占比將持續(xù)提高，本年度將達(dá)到70%，2025年預(yù)期超過80%。創(chuàng)新活力加速釋放，超高比例的創(chuàng)新藥收入貢獻(xiàn)無疑證明先聲藥業(yè)已成功轉(zhuǎn)型為一家以創(chuàng)新驅(qū)動業(yè)績增長的創(chuàng)新藥企。

研發(fā)投入不斷加大 創(chuàng)新管線進(jìn)展迅速

智通財經(jīng)APP認(rèn)為，先聲藥業(yè)創(chuàng)新增長動能強勁，不僅體現(xiàn)在商業(yè)化放量，還在于通過不斷加大研發(fā)投入，使得創(chuàng)新管線快速豐富，創(chuàng)新產(chǎn)品接棒發(fā)力，從而構(gòu)筑業(yè)績持續(xù)長期增長的護(hù)城河。

公司持續(xù)加大研發(fā)投入，2022年上半年，先聲藥業(yè)的研發(fā)支出為6.52億元，占總營收比重為24.1%，保持持續(xù)增長。截至2022年6月底，先聲藥業(yè)擁有創(chuàng)新藥研發(fā)管線項目60項，就16種潛在創(chuàng)新藥開展20項注冊性臨床研究，已有7個管線進(jìn)入3期臨床；其前沿開發(fā)布局和推進(jìn)速度在藥企中表現(xiàn)亮眼。

在公司優(yōu)勢的中樞神經(jīng)領(lǐng)域，先必新作為近5年全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥，繼續(xù)保持強勢增長。且隨著中國人口老齡化社會的到來，先必新將惠及更多患者，已成為公司重磅的現(xiàn)金牛產(chǎn)品。

此外，先聲藥業(yè)重磅創(chuàng)新管線先必新舌下片產(chǎn)品進(jìn)展順利，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型加速。2022年5月4日，先必新舌下片治療急性缺血性卒中的中國III期注冊臨床研究取得積極進(jìn)展，用時僅10個月提前完成所有914例受試者入組，進(jìn)入隨訪及資料統(tǒng)計階段。

公開資料顯示，先必新舌下片有望與依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液形成產(chǎn)品組合，利于患者獲得及時和完整療程，將進(jìn)一步鞏固先聲藥業(yè)在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的品牌優(yōu)勢和市場地位。

總之，先聲藥業(yè)將圍繞腦卒中這一核心適應(yīng)癥，建立覆蓋全病程治療的產(chǎn)品組合，不斷鞏固和完善公司在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的滲透覆蓋，其舌下片劑型預(yù)計將提供先必新后續(xù)增長動力。值得關(guān)注的是，大腦被譽為“上帝的禁區(qū)”，神經(jīng)賽道創(chuàng)新藥的稀缺性讓先聲藥業(yè)的投資價值凸顯。

新冠小分子藥物SIM0417，為一款先聲藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）候選藥物，是先聲藥業(yè)的另一重磅在研創(chuàng)新產(chǎn)品。

期內(nèi)，SIM0417臨床進(jìn)展迅速：3月28日，SIM0417在中國獲NMPA批準(zhǔn)的第1項藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，用于新冠病毒感染人群的治療；4月10日，SIM0417在山東省千佛山醫(yī)院完成I期臨床試驗首例受試者入組；2022年6月1日，山東省千佛山醫(yī)院宣布SIM0417在健康成年受試者中單次╱多次給藥后的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)I期臨床完成最后一例給藥及院內(nèi)觀察；5月13日，SIM0417在中國獲NMPA批準(zhǔn)的第2項藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書，用于新冠陽性感染者密接人群的預(yù)防治療。截至8月31日，先聲藥業(yè)根據(jù)經(jīng)CDE審批同意的臨床試驗設(shè)計方案，積極有效地在多個省市開展SIM0417聯(lián)合利托那韋對比安慰劑用于新冠病毒感染人群，新冠陽性感染者密接人群暴露后預(yù)防的2項Ⅱ/III期臨床試驗。

在疫情反復(fù)出現(xiàn)或爆發(fā)的情況下，新冠密接預(yù)防治療的龐大未滿足需求同樣是共同難題。相比于重癥治療，高暴露風(fēng)險人群預(yù)防以及密接患者的防治存在龐大市場。小分子藥物以及口服劑型憑借其便于儲存運輸和給藥等優(yōu)勢，在應(yīng)對大范圍疫情爆發(fā)時具備先天優(yōu)勢。這一產(chǎn)品的布局，彰顯先聲藥業(yè)差異化創(chuàng)新的顯著特點。

在創(chuàng)新研發(fā)高歌猛進(jìn)的同時，先聲藥業(yè)BD能力也在不斷增長。作為國內(nèi)最早開始1類創(chuàng)新藥物開發(fā)的制藥企業(yè)，公司也是國內(nèi)藥企中較早通過BD引進(jìn)全球創(chuàng)新管線。公司BD團(tuán)隊根據(jù)公司研發(fā)管線總體戰(zhàn)略布局安排，與自主研發(fā)團(tuán)隊協(xié)同，篩選全球項目。

以科賽拉為例，該產(chǎn)品從2020年8月3日到2022年7月12日附條件獲批上市，僅用708天，展現(xiàn)出先聲藥業(yè)領(lǐng)先的BD和臨床能力。數(shù)據(jù)顯示，2019-2021年，在中國交易總金額前100位的license-in交易產(chǎn)品中，共4款產(chǎn)品的新適應(yīng)癥在中國批準(zhǔn)上市，其中曲拉西利上市開發(fā)速度位列第一，領(lǐng)先第二家接近一年的時間。

綜上所述，在創(chuàng)新轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略的引領(lǐng)下，先聲藥業(yè)在研發(fā)投入的持續(xù)加碼迎來了階段性的收獲期。而在研發(fā)與BD雙驅(qū)動構(gòu)筑的高壁壘下，先聲藥業(yè)能更高效、更成功地推出差異化創(chuàng)新藥物，從而使得其創(chuàng)新藥銷售得到穩(wěn)步釋放，后續(xù)放量可期。 

商業(yè)化能力持續(xù)驗證 看好未來增長彈性

創(chuàng)新的商業(yè)轉(zhuǎn)化在整個創(chuàng)新周期內(nèi)至關(guān)重要，它不僅反映市場對創(chuàng)新價值的認(rèn)可，也為企業(yè)能夠持續(xù)投入創(chuàng)新提供了資金保證。先聲藥業(yè)商業(yè)化能力突出，亦保障了公司增長的可持續(xù)性。

目前，先聲藥業(yè)具有約4400名專業(yè)化營銷人員，有效覆蓋全國的銷售及專業(yè)。核心銷售及營銷人員，平均擁有逾10年的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗，超過40%的人員持有主修醫(yī)藥專業(yè)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)士或以上學(xué)歷。目前，公司的推廣網(wǎng)絡(luò)組建了四個營銷事業(yè)部，市場增長策略更清晰。同時先聲藥業(yè)具有快速準(zhǔn)入能力，專業(yè)的市場和醫(yī)學(xué)團(tuán)隊、多渠道運營助力營銷。先聲藥業(yè)已覆蓋全國超2700家三級醫(yī)院，17000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，200家大型連鎖藥店。期內(nèi)先聲藥業(yè)多款創(chuàng)新產(chǎn)品收入的顯著放量，驗證其商業(yè)化能力成熟。隨著創(chuàng)新藥的不斷獲批上市，為保證商業(yè)化推廣速度和效率，提高產(chǎn)品覆蓋率，先聲藥業(yè)將持續(xù)加強培訓(xùn)、提升營銷隊伍的專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣能力，從而形成正循環(huán)。

智通財經(jīng)APP認(rèn)為，先聲藥業(yè)商業(yè)化水平優(yōu)異，能保障后續(xù)創(chuàng)新產(chǎn)品迅速放量，看好其未來增長彈性。目前先聲藥業(yè)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品組合擴(kuò)大至6款，新增一款創(chuàng)新藥科賽拉?（注射用鹽酸曲拉西利）獲附條件批準(zhǔn)上市。在優(yōu)秀商業(yè)化團(tuán)隊的加持下，先必新、先必新舌下片、恩維達(dá)等已上市產(chǎn)品收入將保持快速增長，管線內(nèi)科賽拉、賽伐珠單抗、恩度新適應(yīng)癥等獲批后也將迅速放量，進(jìn)一步加大創(chuàng)新藥收入占比，提升創(chuàng)新能力和綜合競爭力，穩(wěn)步務(wù)實地推進(jìn)國際化。安信國際研報預(yù)計公司2025年收入有望超過百億。

總之，良性的創(chuàng)新循環(huán)也需要強大的商業(yè)化支持，未來預(yù)計先聲藥業(yè)將陸續(xù)有創(chuàng)新藥提交上市申請，同時，公司將以每年多個產(chǎn)品的速度推進(jìn)不同階段的臨床研究以及提交臨床試驗申請。如此大踏步的商業(yè)化步伐，無疑將會增強先聲藥業(yè)在三大治療領(lǐng)域創(chuàng)新藥產(chǎn)品的組合和市場滲透，而管線項目的推進(jìn)也將為團(tuán)隊帶來經(jīng)驗和認(rèn)知的提升，使公司的創(chuàng)新步伐更加沉穩(wěn)。

綜上所述，先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥快速放量，一方面顯著增厚公司業(yè)績，另一方面也為研發(fā)投入提供充足現(xiàn)金流。而持續(xù)的高研發(fā)投入，疊加成熟的商業(yè)化能力，多元化和差異化的管線布局有望不斷兌現(xiàn)，從而構(gòu)筑業(yè)績持續(xù)長期增長的高壁壘，其成長性和發(fā)展?jié)摿χ档闷诖?/p>