智通財經(jīng)APP獲悉,8月10日,華東醫(yī)藥(000963.SZ)2022年半年報發(fā)布,公司在中期報告交流會中表示,上半年公司營收利潤同比實現(xiàn)雙增長,整體經(jīng)營呈現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)步增長態(tài)勢,中美華東業(yè)績逐漸進入增長通道。目前公司整體經(jīng)營已企穩(wěn)向好,2022年限制性股票激勵計劃預計從10月份開始首次授予。創(chuàng)新藥方面,公司制定了未來5年的創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,提出規(guī)劃期間每年完成不少于15個創(chuàng)新品種的立項和儲備,計劃在三年內(nèi)立項開發(fā)不少于10款ADC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動臨床注冊研究。公司今年的BD策略更加偏向于接近上市或者已上市的產(chǎn)品,大部分接洽和評估的項目都是已經(jīng)接近上市并有望在2023、2024年為公司帶來新增銷售收入和利潤的項目。
上半年公司整體經(jīng)營持續(xù)穩(wěn)步增長 開展股權(quán)激勵正當時
公司中報顯示,報告期內(nèi),華東醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入81.98億元,實現(xiàn)扣非歸母凈利潤12.72億元,同比增長6.52%,同比實現(xiàn)雙增長,整體經(jīng)營呈現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)步增長態(tài)勢。核心子公司中美華東2022年二季度的營收和凈利潤相比一季度有明顯回升,業(yè)績逐漸進入增長通道。截至2022半年報發(fā)布,公司醫(yī)藥在研項目合計86個,其中創(chuàng)新產(chǎn)品及生物類似藥項目43款;4款產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床階段,4款產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床階段。
關于上半年經(jīng)營性現(xiàn)金流凈額同比下降的原因,華東醫(yī)藥回應稱,公司醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)在銷售回款端,受疫情、醫(yī)保支出等因素影響,回款速度同比有所延遲。另外,今年上半年各類稅費支付較去年同期大幅增加,主要是去年同期有較大幅度的稅收緩繳政策,今年上半年因宏觀經(jīng)濟因素等原因這些政策沒有延續(xù)。
總體來說,公司經(jīng)營業(yè)務正常,資信管理有效,下半年開始,公司將進一步加大催款力度,有效控制支付進度,經(jīng)營性現(xiàn)金流會進一步趨好。華東醫(yī)藥認為目前公司整體經(jīng)營已企穩(wěn)向好,正處于創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級的關鍵階段,正是開展股權(quán)激勵的合適時機。
值得注意的是,8月9日,華東醫(yī)藥發(fā)布2022年限制性股票激勵計劃草案,本計劃擬授予的限制性股票數(shù)量500萬股,其中首次授予39萬股,預留61萬股。華東在交流會上透露,預計從10月份開始首次授予, 2022年度將影響10-12月共3個月的成本,以此類推直至2025年。
制定5年創(chuàng)新藥發(fā)展規(guī)劃每年完成不少于15個創(chuàng)新品種 計劃在三年內(nèi)立項開發(fā)不少于10款ADC創(chuàng)新產(chǎn)品
華東醫(yī)藥在交流會上介紹,上半年,華東醫(yī)藥多個產(chǎn)品取得了重要進展。其中,在糖尿病領域,利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的上市許可申請于7月獲得受理;在腫瘤領域,全球首個針對葉酸受體α(FRα)陽性卵巢癌的ADC在研藥物Mirvetuximab7月在中國的I期臨床試驗PK藥代研究已完成全部受試者入組等。
此外,公司上半年繼續(xù)擴充自身免疫創(chuàng)新產(chǎn)品管線。今年2月公司和美國上市藥企Kiniksa達成協(xié)議,獲得Kiniksa兩款自身免疫領域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品在24個亞太國家和地區(qū)(不含日本)的獨家許可。公司計劃下半年在國內(nèi)遞交ARCALYST?產(chǎn)品用于治療冷吡啉癥相關的周期性綜合征的BLA 申請。在創(chuàng)新醫(yī)療器械方面,公司腎小球濾過率動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊申請在7月獲得了國家藥監(jiān)局的審批受理,與該系統(tǒng)配合使用的MB-102 注射液將于下半年在中美同步開展。
創(chuàng)新藥方面,華東醫(yī)藥指出,公司制定了未來5年的創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,提出規(guī)劃期間每年完成不少于15個創(chuàng)新品種(包括創(chuàng)新藥物、改良型新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械等)的立項和儲備。尤其在ADC領域,公司先后投資了抗體研發(fā)生產(chǎn)公司荃信生物、ADC連接子與偶聯(lián)技術(shù)公司諾靈生物,孵化了擁有ADC 藥物毒素原料全產(chǎn)品線的琿達生物,控股了多抗平臺型研發(fā)公司道爾生物,并與ADC領域全球新興的科技公司德國Heidelberg Pharma 開展股權(quán)投資及產(chǎn)品合作,公司計劃在三年內(nèi)立項開發(fā)不少于10款ADC創(chuàng)新產(chǎn)品并積極推動臨床注冊研究。
今年BD策略更加偏向于接近上市或者已上市的產(chǎn)品
關于公司今年的BD策略,華東醫(yī)藥表示,公司今年的BD策略和過往有一些區(qū)別,過往兩年更關注豐富產(chǎn)品管線,而今年策略更加偏向于接近上市或者已上市的產(chǎn)品。公司的商業(yè)化能力在行業(yè)內(nèi)被廣泛認可,這今年大部分接洽和評估的項目都是已經(jīng)接近上市并有望在2023、2024年為公司帶來新增銷售收入和利潤的項目。
公司收購的華仁科技在小核酸藥物用核苷原料領域及診斷試劑用核苷酸(dNTP)領域處于行業(yè)先進地位,將快速補充公司工業(yè)微生物核苷版塊在上述領域的技術(shù)積累和客戶資源,與工業(yè)微生物在核苷版塊已有的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)布局形成有效協(xié)同。美華高科、琿達生物已開發(fā)酶法、合成等多種上游核苷原料,匹配單體需求并已形成百公斤級以上的商業(yè)化生產(chǎn)能力,有望進一步降低華仁科技核苷產(chǎn)品的單位生產(chǎn)成本。