和鉑醫(yī)藥-B(02142)：HBM4003 Ib期試驗(yàn)完成向最后一名患者就治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤及其他實(shí)體瘤的首次給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，和鉑醫(yī)藥-B(02142)發(fā)布公告，該公司在HBM4003臨床Ib期試驗(yàn)中，完成向最后一名患者就治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤及其他實(shí)體瘤的首次給藥。HBM4003 為公司開發(fā)的下一代抗CTLA-4全人源重鏈抗體(HCAb)。本臨床研究旨在評(píng)估綜合使用HBM4003及特瑞普利單抗(PD-1抗體)對(duì)中國(guó)神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤及其他實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)╱藥效學(xué)及初步療效。

作為產(chǎn)品管線的一部分，公司正在開發(fā)HBM4003用于治療多種有大量未獲滿足醫(yī)療需求的實(shí)體瘤。公司正于中國(guó)針對(duì)相關(guān)適應(yīng)癥開發(fā)候選藥物，而神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤為當(dāng)中最早展開研究的適應(yīng)癥之一。

HBM4003是抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體(HCAb)，產(chǎn)生自和鉑醫(yī)藥特有的Harbour Mice?平臺(tái)。其是全球首個(gè)進(jìn)入臨床階段的全人源單克隆重鏈抗體。 HBM4003顯示出增強(qiáng)的ADCC(抗體依賴的細(xì)胞毒性作用)活性，對(duì)腫瘤微環(huán)境中高表達(dá)CTLA-4的Treg細(xì)胞具有極高的特異性。其強(qiáng)效的抗腫瘤作用、差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特徵和持久的藥效動(dòng)力學(xué)效應(yīng)展現(xiàn)出良好的產(chǎn)品特性，這種新穎和差異化的作用機(jī)制使其在單藥和聯(lián)合用藥中具有提高治療效果并顯著降低藥物毒性的潛力。