智通財經APP獲悉,近日,圍繞召回胃灼熱治療藥物Zantac(雷尼替丁)的訴訟案鬧得沸沸揚揚,這也令多家涉事的藥企市值大幅蒸發(fā)。而為了安撫投資者,葛蘭素史克(GSK.US)和賽諾菲(SNY.US)在周四紛紛發(fā)表聲明,為其在Zantac的立場進行了辯護,指出自2019年以來,不同機構和公司進行的研究表明,沒有證據(jù)表明雷尼替汀會致癌。截至發(fā)稿,葛蘭素史克盤前跌0.22%,賽諾菲漲1.73%。
據(jù)了解,本周早些時候,兩家公司因圍繞Zantac的訴訟損失了數(shù)十億美元市值。曾在2019年,Zantac因“不可接受的N-亞硝基二甲胺水平”而被全球召回(N-亞硝基二甲胺是一種致癌物質,簡稱NDMA)。召回之后,包括賽諾菲、葛蘭素史克、輝瑞(PFE.US)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)在內的公司都面臨訴訟。
葛蘭素史克和賽諾菲均在8月11日的新聞稿中指出,針對近期關于美國Zantac訴訟的猜測性評論,與此前披露的情況相比,目前沒有實質性進展。
葛蘭素史克表示,在聯(lián)邦和州法院提起的約3000起人身傷害案件中,以及在Zantac多地區(qū)訴訟(MDL)程序的法院建立的普查中登記的許多未提交的索賠中,葛蘭素史克被列為被告。聯(lián)邦法院也受理了集體訴訟和第三方支付人集體訴訟。此外,加拿大還有100多起人身傷害案件有待審理,以色列也有一起集體訴訟。
葛蘭素史克補充稱,其已經向Haleon(HLN.US)發(fā)出通知,告知其與非處方藥Zantac相關的可能責任的潛在索賠。葛蘭素史克和賽諾菲都表示,第一次審判目前計劃于2023年2月13日在加州法院開始。
賽諾菲表示,其對自己的訴訟辯護充滿信心,并堅持藥物的安全性。
這家法國制藥商表示,自2019年以來,科學和監(jiān)管機構對Zantac進行了評估,數(shù)據(jù)顯示沒有消費者受到傷害的證據(jù),甚至美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥物管理局(EMA)對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的評估也沒有發(fā)現(xiàn)雷尼替丁致癌的證據(jù)。
葛蘭素史克也指出,自2019年以來,該公司、FDA和EMA進行的調查均獨立得出結論,沒有證據(jù)表明雷尼替丁與患者癌癥之間存在因果關系。這家英國制藥巨頭補充說,它將為自己辯護,反對所有毫無根據(jù)的指控。
與此同時,輝瑞早前也表示,訴訟結果不太可能對公司產生重大影響。
賽諾菲還表示,公司于2017年從勃林格殷格翰手中獲得了Zantac非處方藥銷售資格,但這距離訴訟開始才不到3年時間。賽諾菲稱,在35年多時間里,Zantac處方和非處方藥銷售額占其產品總銷售額的比例非常小。該公司指出,賽諾菲在獲得Zantac銷售資格后,潛在的歷史品牌責任并沒有全部轉移到賽諾菲身上。