新股消息 | 真實生物遞表港交所 產(chǎn)品包括國內首個新冠口服直接抗病毒藥物阿茲夫定

智通財經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所8月4日披露，真實生物科技有限公司向港交所主板遞交上市申請，中金公司為獨家保薦人。

真實生物是一家以研發(fā)為驅動力的生物科技公司，致力于開發(fā)、制造和商業(yè)化治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創(chuàng)新藥物。通過對創(chuàng)新的不懈追求，公司旨在尋找更新及更好的治療方案，以解決未滿足的醫(yī)療需求，特別是在抗病毒領域，并成為具有競爭力的生物制藥公司。公司憑借先進的技術平臺及強大的研發(fā)能力，已建立廣泛且有競爭力的產(chǎn)品管線，尤其是在抗病毒藥物領域。

公司的核心產(chǎn)品阿茲夫定為具有廣譜抗病毒活性的創(chuàng)新藥物，已分別于2021年7月及2022年7月獲國家藥監(jiān)局附條件批準用于治療HIV感染及COVID-19。其為中國公司研發(fā)的首個獲國家藥監(jiān)局批準用于治療COVID-19的口服直接抗病毒藥物。公司已做好充分準備以啟動阿茲夫定的商業(yè)銷售。于2022年7月，公司與復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(復星醫(yī)藥的一家附屬公司)就在中國內地及潛在的全球若干區(qū)域聯(lián)合開發(fā)及復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化用于治療及預防HIV感染及COVID-19的阿茲夫定訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議。公司已與中國多家領先藥品制造商(包括北京協(xié)和)訂立戰(zhàn)略協(xié)議，為公司生產(chǎn)及供應阿茲夫定的活性藥物成分(API)及片劑。公司亦具備自行生產(chǎn)能力，年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定。

作為RNA依賴RNA聚合酶(RdRp)抑制劑，阿茲夫定能有效地抑制引起COVID-19的SARS-CoV-2的復制。此外，其有潛力對對于中和抗體及疫苗已顯示出逃逸性的病毒新變種仍然具有功效，這是因為根據(jù)對新變種的研究，中和抗體的靶點(病毒的刺突蛋白)具有多種突變，而阿茲夫定的靶點(病毒的RdRp)則相對保守，突變率較低。

在中國及俄羅斯的III期臨床試驗中，阿茲夫定在降低基準備病毒載量高于一定閾值的患者的病毒載量及緩解COVID-19患者的臨床癥狀方面顯示出顯著效果。截至最后實際可行日期，公司亦已開始在巴西進行阿茲夫定治療COVID-19的III期臨床試驗。

公司亦積極開發(fā)其他用于治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的多種創(chuàng)新候選藥物，包括CL-197，一種用于治療HIV的口服長效嘌呤核苷抗病毒藥物;哆希替尼，一種第三代表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)抗腫瘤候選藥物，與廣泛使用的第三代EGFR-TKI相比，其有潛力成為更安全、毒副作用更低的藥物;以及MTB1806，一種用于急性缺血性腦卒中的小分子候選藥物，通過在臨床前研究中觀察，其較低劑量水平的給藥方案可達到與NBP(一種國家藥監(jiān)局批準的AIS藥物)相當?shù)男Ч４送?，截至最后實際可行日期，公司于臨床前階段有若干其他小分子候選藥物，用于治療實體瘤。

財務方面，于2020年、2021年及截至2022年5月31日止5個月，真實生物的研發(fā)開支分別約為1.060億元人民幣、6404.5萬元人民幣及1.142億元人民幣；同期，公司期間虧損分別約為1.509億元人民幣、1.972億元人民幣及2.181億元人民幣。