億帆醫(yī)藥(002019.SZ)子公司收到二氮嗪口服混懸液藥品注冊(cè)受理通知書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，億帆醫(yī)藥(002019.SZ)發(fā)布公告，公司全資子公司宿州億帆藥業(yè)有限公司于8月3日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的二氮嗪口服混懸液境內(nèi)注冊(cè)上市許可申請(qǐng)《受理通知書》。根據(jù)IQVIA樣本數(shù)據(jù)顯示，2021年二氮嗪口服混懸液全球銷售額為1379萬美元。截止報(bào)告披露日，公司在該項(xiàng)目上研發(fā)投入人民幣1580.63萬元。

據(jù)悉，二氮嗪口服混懸液適用于治療胰島素瘤/高胰島素血癥性低血糖癥(含先天性高胰島素性低血糖血癥)。先天性高胰島素性低血糖血癥(CHI)是一種新生兒的罕見病，已納入國(guó)家第一批罕見病目錄。CHI患兒在出生數(shù)天內(nèi)即會(huì)表現(xiàn)出嚴(yán)重而持續(xù)性的低血糖癥。人的大腦在出生時(shí)尚未發(fā)育完全，持續(xù)低血糖可能影響大腦發(fā)育，患兒發(fā)病時(shí)會(huì)出現(xiàn)抽搐等癥狀，如果不及時(shí)治療，CHI有可能會(huì)導(dǎo)致患兒智力低下、癱瘓，甚至死亡。醫(yī)學(xué)研究證明，部分CHI患兒如果及時(shí)服用二氮嗪口服混懸液能有效控制病情。